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チロシンキナーゼ阻害剤で治療された CML の成人患者における受胎/妊娠の観察研究 (CML1012)

2022年1月4日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

チロシンキナーゼ阻害剤で治療された慢性骨髄性白血病（CML）の成人患者における受胎/妊娠の観察研究

この研究の目的は、CML患者の妊娠中に私たちが何をしているかについてより多くの情報を取得することであり、将来、子供を父親にしたい、または妊娠したい/妊娠しているTKIを受けている患者の管理に関するコンセンサスを確立することです.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

妊娠中の慢性骨髄性白血病 (CML) 患者の管理は、継続的な議論の問題です。 臨床現場での TKI の導入により、CML の予後は劇的に変化しました。 慢性期に診断された患者は、何年にもわたる優れた疾患管理と良好な生活の質を合理的に期待できます。 したがって、不妊治療と妊娠に関連する問題に対処する必要性が生じています。 医師は、妊娠するために治療を中止する必要性や中止の適切性について、頻繁にアドバイスを求められています。 不妊治療の管理は診断から始まります。 これは、当面の治療と将来の治療を最初から考慮する必要があることを意味します。 したがって、診断以来、生殖能力の維持を考慮に入れる必要があります。 イマチニブには遺伝毒性はありませんが、精子数の減少につながる可能性があります。 それにもかかわらず、イマチニブは、器官形成期に 100 mg/kg を超える用量でラットに投与すると催奇形性を示します。これは、男性の 800 mg/日とほぼ同等です。 これまでに、イマチニブを服用している男性のパートナーで約 60 人の妊娠が報告されています。 受胎、妊娠、出産、または先天異常の増加に関する問題の示唆は報告されていません。 女性に関しては、204 人の患者がイマチニブにさらされ、180 人が文献で報告された (76, 77)。 妊娠中にイマチニブにさらされた 180 人の女性のうち、125 人 (69%) の転帰データが利用可能です。 転帰がわかっている人のうち、50% は正常な乳児を出産し、28% は異常が確認された後、選択的中絶を受けました。 異常が確認された合計 12 人の乳児がおり、そのうち 3 人は明らかに懸念の原因となる著しく類似した複雑な奇形を持っていました。 イマチニブに暴露されたほとんどの妊娠は成功する可能性が高いが、暴露が深刻な胎児奇形を引き起こす可能性があるリスクが残っている. 数は少ないですが、イマチニブを安全に推奨できないようなまれな先天性奇形の不穏なクラスターがあり、特に器官形成の期間中はそうです。 大事なことを言い忘れましたが、最近、最適な反応を達成せずに妊娠のために治療を中断した患者のイマチニブの再導入後の転帰不良が報告されており(78)、イマチニブを受けている間に妊娠している女性の管理に別の変数を導入しています. 妊娠中の第 2 世代 TKI であるニロチニブとダサチニブの使用に関するデータはほとんどありません。 ダサチニブはラットで変異原性を示さないが (in vitro および in vivo 試験)、CHO 細胞では染色体異常誘発性がある。 オスとメスのラットの生殖能力にそのような影響はないようです。 ただし、妊娠中に投与すると、ラットとウサギに骨格変化を与え、ラットに胚致死性をもたらします。 ダサチニブ使用中に 11 例の妊娠が報告されました。 一方、ダサチニブ中に妊娠した 9 人の男性患者のうち、8 人が正常児を出産し、1 人が報告時点で進行中でした。 ニロチニブはラットにおいて変異原性を示さない。 オスとメスのラットの生殖能力には影響しません。 妊娠中に投与した場合、催奇形性の証拠はありませんが、ラットとウサギでは胚毒性と胎児毒性があります。 ニロチニブ中に妊娠していた/妊娠していた患者の散発的な症例のみが報告されており、これらのデータから推測するべきではありません. 要約すると、妊娠を希望する女性が中止しなければならない II 世代の TKI に関するデータは事実上ありません。 妊娠を希望している TKI を受けている患者、または妊娠中/受胎中に TKI にさらされた患者の管理に関して、いくつかの疑問が依然として解決されていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Ancona、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera - Nuovo Ospedale "Torrette"
        • コンタクト：
          • Anna Rita Scortechini, Dr.
        • 主任研究者：
          • Anna Rita Scortechini, Dr.
        • 副調査官：
          • Serena Rupoli, Dr.
      • Avellino、イタリア
        • まだ募集していません
        • S.G. Moscati Hospital
        • コンタクト：
          • Fausto Palmieri, Dr.
        • 主任研究者：
          • Fausto Palmieri, Dr.
        • 副調査官：
          • Antonio Volpe, Dr.
      • Bari、イタリア
        • 募集
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
        • コンタクト：
          • Giorgina Specchia
        • 主任研究者：
          • Giorgina Specchia
      • Bergamo、イタリア
        • 募集
        • Divisione di Ematologia - Ospedali Riuniti Bergamo
        • コンタクト：
          • Alessandro Rambaldi, Dr.
        • 主任研究者：
          • Alessandro Rambaldi, Dr.
        • 副調査官：
          • Tamara Intermesoli, Dr.
      • Bologna、イタリア
        • 募集
        • Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
        • コンタクト：
          • Fausto Castagnetti, Dr.
        • 主任研究者：
          • Fausto Castagnetti, Dr.
        • 副調査官：
          • Gianantonio Rosti, Dr.
      • Brescia、イタリア
        • 募集
        • Spedali Civili - Azienda Ospedaliera - U.O. Ematologia
        • コンタクト：
          • Mariadele Capucci, Dr.
        • 主任研究者：
          • Mariadele Capucci, Dr.
        • 副調査官：
          • Lara Cavalli, Dr.
      • Brindisi、イタリア
        • 募集
        • Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
        • コンタクト：
          • Angela Melpignano, Dr.
        • 副調査官：
          • Mariella Girasoli, Dr.
        • 主任研究者：
          • Angela Melpignano, Dr.
      • Cagliari、イタリア
        • 募集
        • ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
        • コンタクト：
          • Emilio Usala, Dr.
        • 主任研究者：
          • Emilio Usala, Dr.
        • 副調査官：
          • Maria Pina Simula, Dr.
      • Catania、イタリア
        • 募集
        • Unità di Onco-Ematologia - Azienda Ospedaliera - Garibaldi
        • 副調査官：
          • Stefania Impera, Dr.
        • コンタクト：
          • Ugo Consoli, Dr.
        • 主任研究者：
          • Ugo Consoli, Dr.
      • Catania、イタリア
        • 募集
        • Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"
        • コンタクト：
          • Fabio Stagno, Dr.
        • 主任研究者：
          • Fabio Stagno, Dr.
        • 副調査官：
          • Alessandra Cupri, Dr.
      • Ferrara、イタリア
        • まだ募集していません
        • Sezione di Ematologia e Fisiopatologia delle Emostasi - Azienda Ospedaliera - Arcispedale S. Anna
        • コンタクト：
          • Antonio Cuneo, Dr.
        • 主任研究者：
          • Antonio Cuneo, Dr.
        • 副調査官：
          • Francesco Cavazzini, Dr.
      • Firenze、イタリア
        • 募集
        • Policlinico di Careggi, Università Degli Studi Firenze
        • コンタクト：
          • Alberto Bosi, Dr.
        • 主任研究者：
          • Alberto Bosi, Dr.
        • 副調査官：
          • Anotonella Gozzini, Dr.
      • Genova、イタリア
        • 募集
        • Clinica Ematologica - DiMI - Università degli Studi di Genova
        • コンタクト：
          • Ivana Pierri, Dr.
        • 主任研究者：
          • Ivana Pierri, Dr.
        • 副調査官：
          • Micaela Bergamaschi, Dr.
      • Messina、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico G. Martino Dipartimento di Medicina Interna - U.O. Messina
        • コンタクト：
          • Caterina Musolino, Dr.
        • 主任研究者：
          • Caterina Musolino, Dr.
        • 副調査官：
          • Sabina Russo, Dr.
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Ospedale Niguarda "Ca Granda"
        • コンタクト：
          • Ester Pungolino, Dr.
        • 主任研究者：
          • Ester Pungolino, Dr.
        • 副調査官：
          • Anna Frustaci, Dr.
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • UO Centro Trapianti di Midollo - IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト：
          • Alessandra Iurlo, Dr.
        • 主任研究者：
          • Alessandra Iurlo, Dr.
      • Monza、イタリア
        • 募集
        • N. Osp. divisione di Ematologia "S.Gerardo dei Tintori"
        • コンタクト：
          • Carlo Gambacorti Passerini, Dr.
        • 主任研究者：
          • Carlo Gambacorti Passerini, Dr.
        • 副調査官：
          • Rocco Piazza, Dr.
      • Napoli、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
        • コンタクト：
          • Fabrizio Pane, Dr.
        • 主任研究者：
          • Fabrizio Pane, Dr.
        • 副調査官：
          • Luigia Luciano, Dr.
      • Napoli、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli" Napoli
        • コンタクト：
          • Felicetto Ferrara, Dr.
        • 主任研究者：
          • Felicetto Ferrara, Dr.
        • 副調査官：
          • Mario Annunziata, Dr.
      • Napoli、イタリア
        • 募集
        • Ospedale San Gennaro - ASL Napoli 1
        • コンタクト：
          • Lucia Mastrullo, Dr.
        • 主任研究者：
          • Lucia Mastrullo, Dr.
        • 副調査官：
          • Maria Rosaria Esposito, Dr.
      • Novara、イタリア
        • 募集
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
        • コンタクト：
          • Gianluca Gaidano, Dr.
        • 主任研究者：
          • Gianluca Gaidano, Dr.
        • 副調査官：
          • Monia Lunghi, Dr.
      • Orbassano、イタリア
        • 募集
        • Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2 Prof. Giuseppe Saglio
        • コンタクト：
          • Giovanna Rege, Dr.
        • 主任研究者：
          • Giovanna Rege, Dr.
        • 副調査官：
          • Carmen Fava, Dr.
      • Palermo、イタリア
        • 募集
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
        • コンタクト：
          • Diamante Turri, Dr.
        • 主任研究者：
          • Diamante Turri, Dr.
      • Palermo、イタリア
        • 募集
        • Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
        • コンタクト：
          • Clementina Caracciolo, Dr.
        • 主任研究者：
          • Clementina Caracciolo, Dr.
        • 副調査官：
          • Ilenia Barbello, Dr.
      • Palermo、イタリア
        • まだ募集していません
        • Ospedale La Maddalena - Palermo
        • コンタクト：
          • Maurizio Musso, Dr.
        • 主任研究者：
          • Maurizio Musso, Dr.
        • 副調査官：
          • Ferdinando Porretto, Dr.
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • Div. di Ematologia IRCCS Policlinico S. Matteo
        • コンタクト：
          • Ester Orlandi, Dr.
        • 主任研究者：
          • Ester Orlandi, Dr.
        • 副調査官：
          • Chiara Elena, Dr.
      • Pesaro、イタリア
        • まだ募集していません
        • Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvatore
        • コンタクト：
          • Giuseppe Visani
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Visani, Dr.
        • 副調査官：
          • Alessandro Isidori, Dr.
      • Pescara、イタリア
        • 募集
        • U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara
        • コンタクト：
          • Roberto Di Lorenzo, Dr.
        • 主任研究者：
          • Roberto Di Lorenzo, Dr.
        • 副調査官：
          • Giuseppina Ricciuti, Dr.
      • Piacenza、イタリア
        • 募集
        • Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale di Piacenza
        • コンタクト：
          • Elena Trabacchi, Dr.
        • 主任研究者：
          • Elena TRABACCHI, Dr.
        • 副調査官：
          • Daniele Vallisa, Dr.
      • Pisa、イタリア
        • 募集
        • Università di Pisa - Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di Ematologia
        • コンタクト：
          • Sara Galimberti, Dr.
        • 主任研究者：
          • Sara Galimberti, Dr.
      • Potenza、イタリア
        • 募集
        • Ematologia - Ospedale San Carlo
        • コンタクト：
          • Michele Pizzuti, Pr.
        • 主任研究者：
          • Michele Pizzuti, Pr.
      • Ravenna、イタリア、I-48100
        • 募集
        • Ospedale S. M. delle Croci
        • コンタクト：
          • Marzia Salvucci, Dr.
        • 主任研究者：
          • Marzia Salvucci, Dr.
      • Reggio Calabria、イタリア
        • 募集
        • Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli"
        • コンタクト：
          • Francesco Nobile, Dr.
        • 主任研究者：
          • Francesco Nobile, Dr.
        • 副調査官：
          • Bruno Martino, Dr.
      • Reggio Emilia、イタリア
        • 募集
        • Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
        • コンタクト：
          • Paolo Avanzini, Dr.
        • 主任研究者：
          • Paolo Avanzini, Dr.
        • 副調査官：
          • Isabella Capodanno, Dr.
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
        • コンタクト：
          • Enrico Montefusco, Dr.
        • 主任研究者：
          • Enrico Montefusco, Dr.
        • 副調査官：
          • Raffaele Porrini, Dr.
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
        • 主任研究者：
          • Simona Sica, Dr.
        • 副調査官：
          • Federica Sorà, Dr.
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • Padiglione Cesalpino - I piano - Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo
        • コンタクト：
          • Leonardo Pacilli, Dr.
        • 主任研究者：
          • Leonardo Pacilli, Dr.
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • S.C. di Ematologia e Trapianti - I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena Roma
        • コンタクト：
          • Atelda Dr. Romano
        • 主任研究者：
          • Atelda Romano, Dr.
        • 副調査官：
          • Mariella D'Andrea, Dr.
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
        • コンタクト：
          • Elisabetta Abruzzese, Dr.
        • 主任研究者：
          • Elisabetta Abruzzese, Dr.
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • UOC Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma "Sapienza"
        • コンタクト：
          • Giuliana Alimena, Dr.
        • 主任研究者：
          • Giuliana Alimena, Dr.
        • 副調査官：
          • Massimo Breccia, Dr.
      • San Giovanni Rotondo、イタリア
        • 募集
        • Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • 主任研究者：
          • Nicola Cascavilla, Dr.
        • コンタクト：
          • Nicola Cascavilla, Dr.
        • 副調査官：
          • Antonietta Pia Falcone, Dr.
      • Sassari、イタリア
        • 募集
        • Ematologia - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
      • Siena、イタリア
        • 募集
        • U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte"
        • コンタクト：
          • Monica Bocchia, Dr.
        • 主任研究者：
          • Monica Bocchia, Dr.
        • 副調査官：
          • Lara Aprile, Dr.
      • Taranto、イタリア
        • まだ募集していません
        • U.O.C. di Ematolgia - A.O. " SS Annunziata" - P.O. S.G. Moscati
        • コンタクト：
          • Alessandro Maggi, Dr.
        • 主任研究者：
          • Alessandro Maggi, Dr.
        • 副調査官：
          • Claudia Ingrosso, Dr.
      • Terni、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • コンタクト：
          • Anna Maria Liberati, Dr.
        • 主任研究者：
          • Anna Maria Liberati, Dr.
        • 副調査官：
          • Debora Luzi, Dr.
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • SCDO Ematologia 2 AOU S. Giovanni Battista
        • コンタクト：
          • Patrizia Pregno, Dr.
        • 主任研究者：
          • Patrizia Pregno, Dr.
        • 副調査官：
          • Paola Riccomagno, Dr.
      • Trento、イタリア
        • まだ募集していません
        • Sezione di Ematologia - Med.II Div. Presidio Ospedaliero S. Chiara di Trento
        • コンタクト：
          • Paolo Vivaldi, Dr.
        • 主任研究者：
          • Paolo Vivaldi, Dr.
        • 副調査官：
          • Anna Guella, Dr.
      • Treviso、イタリア
        • 募集
        • Azienda U.L.S.S.9 - U.O. di Ematologia
        • コンタクト：
          • Filippo Gherlinzoni, Dr.
        • 主任研究者：
          • Filippo Gherlinzoni, Dr.
        • 副調査官：
          • Elisabetta Calistri, Dr.
      • Udine、イタリア、33100
        • 募集
        • Policlinico Universitario - Clinica Ematologia
        • コンタクト：
          • Mario Tiribelli, Dr
        • 主任研究者：
          • Mario Tiribelli, Dr.
        • 副調査官：
          • Luciana Marin, Dr.
      • Verona、イタリア
        • まだ募集していません
        • Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi
        • コンタクト：
          • Massimiliano Bonifacio, Dr.
        • 主任研究者：
          • Massimiliano Bonifacio, Dr.
      • Vicenza、イタリア
        • 募集
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
        • コンタクト：
          • Anna D'Emilio, Dr.
        • 主任研究者：
          • Anna D'Emilio, Dr.
    • Cosenza
      • Rossano、Cosenza、イタリア
        • まだ募集していません
        • Unità Operativa di Oncologia - Presidio Ospedaliero N. Giannetasio - Azienda ASL 3 Rossano (CS)
        • コンタクト：
          • Francesco Iuliano, Dr.
        • 主任研究者：
          • Francesco Iuliano, Dr.
        • 副調査官：
          • Stefania Impera, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性骨髄性白血病 (CML) と診断された成人 (> 18 歳) 患者で、CML と診断され、TKI で治療されている間に妊娠/妊娠した患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳;
  • Ph+/BCR-ABL+ CML で、疾患のどの段階でも;
  • CMLと診断されている間の受胎/妊娠
  • TKIによる治療（妊娠前または妊娠後）;
  • -ICH / EU / GCPおよび各国の法律に従って、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 患者の参加を妨げる可能性のある状態または病気に苦しんでいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常分娩、選択的中絶、自然流産の数
時間枠：入学から3年後
妊娠結果：正常分娩、選択的中絶、自然流産の観点から計算されます
入学から3年後
主要な分子寛解喪失患者の数
時間枠：入学から3年後
MMR損失の累積発生率: 累積発生率法を使用してMMRの達成日から計算され、死亡は競合するリスクとみなされます。 最初のMMRでまだ生きている患者は、最後のフォローアップの時点で打ち切られます。
入学から3年後
病勢進行患者数
時間枠：入学から3年。
疾患進行の累積発生率: 累積発生率法を使用して診断日から計算されます。この場合、疾患進行の徴候のない死亡は競合するリスクと見なされます。 進行日がなく、生存している患者は、最後のフォローアップの時点で検閲されます。
入学から3年。
CCgR欠損患者数
時間枠：入学から3年後
CCgR損失の累積発生率: 累積発生率法を使用してCCgRの達成日から計算され、CCgRでの死亡は競合リスクとみなされます。 最初の CCgR でまだ生存している患者は、最後のフォローアップの時点で打ち切られます。
入学から3年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中に妊娠した男女の患者数
時間枠：入学から3年後
TKIによる治療中に妊娠した男性と女性の患者の割合
入学から3年後
自然流産の数
時間枠：入学から3年後
自然流産の割合
入学から3年後
胎児異常数
時間枠：入学から3年後
胎児異常の割合: 研究集団および正常集団に関して計算されます。
入学から3年後
生存患者数
時間枠：入学から3年後
全生存期間 (OS): CML 診断日から死亡日まで (原因が何であれ) 計算されます。 まだ生きている患者は、最後のフォローアップの時点で検閲されます。
入学から3年後
病気の進行がなく生存している患者数
時間枠：入学から3年後
無増悪生存期間 (PFS): CML 診断日から A-B 期への最初の進行日まで、または死亡 (原因が何であれ) のいずれか早い方まで計算されます。 進行日がなく、生存している患者は、最後のフォローアップの時点で検閲されます。
入学から3年後
分子反応を示した患者数。
時間枠：入学から3年後
CCgR/分子反応 (MR) の持続時間: CCgR の達成日から、CCgR 損失の最初の日までの MR、または死 (原因が何であれ) のいずれか早い方まで計算されます。 最初のCCgR / MRでまだ生きている患者は、最後のフォローアップの時点で打ち切られます。
入学から3年後
分子レベルの大寛解が得られた患者数
時間枠：入学から3年後
主要分子寛解（MMR）の評価
入学から3年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

捜査官

  • 主任研究者：Elisabetta Abruzzese、Hematology, S. Eugenio Hospital, Rome

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月2日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月4日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CML1012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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