Effects of Periodic Fasting Versus Daily Energy Restriction on Metabolic Health (PREFER)
2015年11月30日 更新者：A/Prof Leonie Heilbronn、University of Adelaide
The aim of this study is to examine whether periodic fasting improves markers of diabetes risk and cardiovascular health, and will compare this to the effects observed with daily dieting by energy restriction, and also with no change in energy intake.
It is hypothesized that periodic fasting, with or without weight loss, will be as effective as daily energy restriction to improve markers of metabolic health and energy metabolism.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5005
- Royal Adelaide Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 25 and 42 kg/m2
- weight stable (<5% fluctuation in body weight for the 6 months prior to study entry)
Exclusion Criteria:
- history of cardiovascular disease, diabetes, major psychiatric disorders, and eating disorders
- use of prescribed or non-prescribed medications with may affect energy metabolism, gastrointestinal function, body weight, or appetite
- recent weight changes in 3 months prior to study entry
- uncontrolled asthma, current fever, upper respiratory infections
- individuals who regularly perform high intensity exercise (>2 sessions per week)
- pregnancy, lactation (breast feeding), women who are planning to become pregnant
- current intake of >140g of alcohol per week
- current smoker of cigarettes/cigars/marijuana
- current intake of any illicit substance
- experience claustrophobia in confined spaces
- has donated blood within the past 3 months
- unable to comprehend the study protocol
- experiences migraines
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Daily energy restriction
25% reduction in daily energy intake
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アクティブコンパレータ：Energy balance diet
Diet provides 100% of energy requirements and is designed to achieve weight stability
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実験的：Periodic fasting with weight loss
Fast 3 days per week, and consume 1.5 times usual amount of food on other days
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実験的：Periodic fasting without weight loss
Fast 3 days per week, and consume double usual amount of food on other days
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
時間枠：8 weeks
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assessed by hyperinsulinemic euglycemic clamp
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8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Plasma hormones and adipokines
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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Cognitive function, hunger, and mood
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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Oxidative stress, stress resistance, and lipid metabolism
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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Energy expenditure
時間枠：8 weeks
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resting energy expenditure, and total daily energy expenditure
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leonie Heilbronn、University of Adelaide
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Hutchison AT, Liu B, Wood RE, Vincent AD, Thompson CH, O'Callaghan NJ, Wittert GA, Heilbronn LK. Effects of Intermittent Versus Continuous Energy Intakes on Insulin Sensitivity and Metabolic Risk in Women with Overweight. Obesity (Silver Spring). 2019 Jan;27(1):50-58. doi: 10.1002/oby.22345.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Energy restrictionの臨床試験
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