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Effects of Periodic Fasting Versus Daily Energy Restriction on Metabolic Health (PREFER)

2015年11月30日 更新者：A/Prof Leonie Heilbronn、University of Adelaide

The aim of this study is to examine whether periodic fasting improves markers of diabetes risk and cardiovascular health, and will compare this to the effects observed with daily dieting by energy restriction, and also with no change in energy intake.

It is hypothesized that periodic fasting, with or without weight loss, will be as effective as daily energy restriction to improve markers of metabolic health and energy metabolism.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5005
        • Royal Adelaide Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 25 and 42 kg/m2
  • weight stable (<5% fluctuation in body weight for the 6 months prior to study entry)

Exclusion Criteria:

  • history of cardiovascular disease, diabetes, major psychiatric disorders, and eating disorders
  • use of prescribed or non-prescribed medications with may affect energy metabolism, gastrointestinal function, body weight, or appetite
  • recent weight changes in 3 months prior to study entry
  • uncontrolled asthma, current fever, upper respiratory infections
  • individuals who regularly perform high intensity exercise (>2 sessions per week)
  • pregnancy, lactation (breast feeding), women who are planning to become pregnant
  • current intake of >140g of alcohol per week
  • current smoker of cigarettes/cigars/marijuana
  • current intake of any illicit substance
  • experience claustrophobia in confined spaces
  • has donated blood within the past 3 months
  • unable to comprehend the study protocol
  • experiences migraines

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Daily energy restriction
25% reduction in daily energy intake
其他：Energy restriction
有源比较器：Energy balance diet
Diet provides 100% of energy requirements and is designed to achieve weight stability
其他：Energy balance diet
实验性的：Periodic fasting with weight loss
Fast 3 days per week, and consume 1.5 times usual amount of food on other days
其他：Energy restriction
其他：Periodic fasting
实验性的：Periodic fasting without weight loss
Fast 3 days per week, and consume double usual amount of food on other days
其他：Energy balance diet
其他：Periodic fasting

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Insulin sensitivity
大体时间：8 weeks
assessed by hyperinsulinemic euglycemic clamp
8 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Plasma hormones and adipokines
大体时间：8 weeks
8 weeks
Cognitive function, hunger, and mood
大体时间：8 weeks
8 weeks
Oxidative stress, stress resistance, and lipid metabolism
大体时间：8 weeks
8 weeks
Energy expenditure
大体时间：8 weeks
resting energy expenditure, and total daily energy expenditure
8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Adelaide

调查人员

  • 首席研究员：Leonie Heilbronn、University of Adelaide

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月15日

首次发布 (估计)

2013年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APP1023401

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