Effects of Periodic Fasting Versus Daily Energy Restriction on Metabolic Health (PREFER)
2015년 11월 30일 업데이트: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
The aim of this study is to examine whether periodic fasting improves markers of diabetes risk and cardiovascular health, and will compare this to the effects observed with daily dieting by energy restriction, and also with no change in energy intake.
It is hypothesized that periodic fasting, with or without weight loss, will be as effective as daily energy restriction to improve markers of metabolic health and energy metabolism.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5005
- Royal Adelaide Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 25 and 42 kg/m2
- weight stable (<5% fluctuation in body weight for the 6 months prior to study entry)
Exclusion Criteria:
- history of cardiovascular disease, diabetes, major psychiatric disorders, and eating disorders
- use of prescribed or non-prescribed medications with may affect energy metabolism, gastrointestinal function, body weight, or appetite
- recent weight changes in 3 months prior to study entry
- uncontrolled asthma, current fever, upper respiratory infections
- individuals who regularly perform high intensity exercise (>2 sessions per week)
- pregnancy, lactation (breast feeding), women who are planning to become pregnant
- current intake of >140g of alcohol per week
- current smoker of cigarettes/cigars/marijuana
- current intake of any illicit substance
- experience claustrophobia in confined spaces
- has donated blood within the past 3 months
- unable to comprehend the study protocol
- experiences migraines
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Daily energy restriction
25% reduction in daily energy intake
|
|
|
활성 비교기: Energy balance diet
Diet provides 100% of energy requirements and is designed to achieve weight stability
|
|
|
실험적: Periodic fasting with weight loss
Fast 3 days per week, and consume 1.5 times usual amount of food on other days
|
|
|
실험적: Periodic fasting without weight loss
Fast 3 days per week, and consume double usual amount of food on other days
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Insulin sensitivity
기간: 8 weeks
|
assessed by hyperinsulinemic euglycemic clamp
|
8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Plasma hormones and adipokines
기간: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
Cognitive function, hunger, and mood
기간: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
Oxidative stress, stress resistance, and lipid metabolism
기간: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
Energy expenditure
기간: 8 weeks
|
resting energy expenditure, and total daily energy expenditure
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonie Heilbronn, University of Adelaide
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Hutchison AT, Liu B, Wood RE, Vincent AD, Thompson CH, O'Callaghan NJ, Wittert GA, Heilbronn LK. Effects of Intermittent Versus Continuous Energy Intakes on Insulin Sensitivity and Metabolic Risk in Women with Overweight. Obesity (Silver Spring). 2019 Jan;27(1):50-58. doi: 10.1002/oby.22345.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Energy restriction에 대한 임상 시험
-
Biotronik AG완전한De Novo 및 재협착 관상 동맥 병변스위스, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 라트비아, 독일, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 아일랜드
-
University of North Carolina, Chapel Hill정지된
-
University Medical Center Groningen완전한
-
Lv Yingjuan완전한비타민 D 결핍 | 고도근시 | 원발성 개방각 녹내장 | 비타민 D 수용체 다형성중국