- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01769976
Effects of Periodic Fasting Versus Daily Energy Restriction on Metabolic Health (PREFER)
The aim of this study is to examine whether periodic fasting improves markers of diabetes risk and cardiovascular health, and will compare this to the effects observed with daily dieting by energy restriction, and also with no change in energy intake.
It is hypothesized that periodic fasting, with or without weight loss, will be as effective as daily energy restriction to improve markers of metabolic health and energy metabolism.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5005
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) between 25 and 42 kg/m2
- weight stable (<5% fluctuation in body weight for the 6 months prior to study entry)
Exclusion Criteria:
- history of cardiovascular disease, diabetes, major psychiatric disorders, and eating disorders
- use of prescribed or non-prescribed medications with may affect energy metabolism, gastrointestinal function, body weight, or appetite
- recent weight changes in 3 months prior to study entry
- uncontrolled asthma, current fever, upper respiratory infections
- individuals who regularly perform high intensity exercise (>2 sessions per week)
- pregnancy, lactation (breast feeding), women who are planning to become pregnant
- current intake of >140g of alcohol per week
- current smoker of cigarettes/cigars/marijuana
- current intake of any illicit substance
- experience claustrophobia in confined spaces
- has donated blood within the past 3 months
- unable to comprehend the study protocol
- experiences migraines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Daily energy restriction
25% reduction in daily energy intake
|
|
Comparateur actif: Energy balance diet
Diet provides 100% of energy requirements and is designed to achieve weight stability
|
|
Expérimental: Periodic fasting with weight loss
Fast 3 days per week, and consume 1.5 times usual amount of food on other days
|
|
Expérimental: Periodic fasting without weight loss
Fast 3 days per week, and consume double usual amount of food on other days
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Insulin sensitivity
Délai: 8 weeks
|
assessed by hyperinsulinemic euglycemic clamp
|
8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plasma hormones and adipokines
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Cognitive function, hunger, and mood
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Oxidative stress, stress resistance, and lipid metabolism
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
Energy expenditure
Délai: 8 weeks
|
resting energy expenditure, and total daily energy expenditure
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Hutchison AT, Liu B, Wood RE, Vincent AD, Thompson CH, O'Callaghan NJ, Wittert GA, Heilbronn LK. Effects of Intermittent Versus Continuous Energy Intakes on Insulin Sensitivity and Metabolic Risk in Women with Overweight. Obesity (Silver Spring). 2019 Jan;27(1):50-58. doi: 10.1002/oby.22345.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APP1023401
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