Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Periodic Fasting Versus Daily Energy Restriction on Metabolic Health (PREFER)

30. november 2015 oppdatert av: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide

The aim of this study is to examine whether periodic fasting improves markers of diabetes risk and cardiovascular health, and will compare this to the effects observed with daily dieting by energy restriction, and also with no change in energy intake.

It is hypothesized that periodic fasting, with or without weight loss, will be as effective as daily energy restriction to improve markers of metabolic health and energy metabolism.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5005
        • Royal Adelaide Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 25 and 42 kg/m2
  • weight stable (<5% fluctuation in body weight for the 6 months prior to study entry)

Exclusion Criteria:

  • history of cardiovascular disease, diabetes, major psychiatric disorders, and eating disorders
  • use of prescribed or non-prescribed medications with may affect energy metabolism, gastrointestinal function, body weight, or appetite
  • recent weight changes in 3 months prior to study entry
  • uncontrolled asthma, current fever, upper respiratory infections
  • individuals who regularly perform high intensity exercise (>2 sessions per week)
  • pregnancy, lactation (breast feeding), women who are planning to become pregnant
  • current intake of >140g of alcohol per week
  • current smoker of cigarettes/cigars/marijuana
  • current intake of any illicit substance
  • experience claustrophobia in confined spaces
  • has donated blood within the past 3 months
  • unable to comprehend the study protocol
  • experiences migraines

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daily energy restriction
25% reduction in daily energy intake
Annen: Energy restriction
Aktiv komparator: Energy balance diet
Diet provides 100% of energy requirements and is designed to achieve weight stability
Annen: Energy balance diet
Eksperimentell: Periodic fasting with weight loss
Fast 3 days per week, and consume 1.5 times usual amount of food on other days
Annen: Energy restriction
Annen: Periodic fasting
Eksperimentell: Periodic fasting without weight loss
Fast 3 days per week, and consume double usual amount of food on other days
Annen: Energy balance diet
Annen: Periodic fasting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sensitivity
Tidsramme: 8 weeks
assessed by hyperinsulinemic euglycemic clamp
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma hormones and adipokines
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Cognitive function, hunger, and mood
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Oxidative stress, stress resistance, and lipid metabolism
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Energy expenditure
Tidsramme: 8 weeks
resting energy expenditure, and total daily energy expenditure
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Adelaide

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonie Heilbronn, University of Adelaide

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APP1023401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere