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Effects of Periodic Fasting Versus Daily Energy Restriction on Metabolic Health (PREFER)

30 de noviembre de 2015 actualizado por: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide

The aim of this study is to examine whether periodic fasting improves markers of diabetes risk and cardiovascular health, and will compare this to the effects observed with daily dieting by energy restriction, and also with no change in energy intake.

It is hypothesized that periodic fasting, with or without weight loss, will be as effective as daily energy restriction to improve markers of metabolic health and energy metabolism.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5005
        • Royal Adelaide Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) between 25 and 42 kg/m2
  • weight stable (<5% fluctuation in body weight for the 6 months prior to study entry)

Exclusion Criteria:

  • history of cardiovascular disease, diabetes, major psychiatric disorders, and eating disorders
  • use of prescribed or non-prescribed medications with may affect energy metabolism, gastrointestinal function, body weight, or appetite
  • recent weight changes in 3 months prior to study entry
  • uncontrolled asthma, current fever, upper respiratory infections
  • individuals who regularly perform high intensity exercise (>2 sessions per week)
  • pregnancy, lactation (breast feeding), women who are planning to become pregnant
  • current intake of >140g of alcohol per week
  • current smoker of cigarettes/cigars/marijuana
  • current intake of any illicit substance
  • experience claustrophobia in confined spaces
  • has donated blood within the past 3 months
  • unable to comprehend the study protocol
  • experiences migraines

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Daily energy restriction
25% reduction in daily energy intake
Otro: Energy restriction
Comparador activo: Energy balance diet
Diet provides 100% of energy requirements and is designed to achieve weight stability
Otro: Energy balance diet
Experimental: Periodic fasting with weight loss
Fast 3 days per week, and consume 1.5 times usual amount of food on other days
Otro: Energy restriction
Otro: Periodic fasting
Experimental: Periodic fasting without weight loss
Fast 3 days per week, and consume double usual amount of food on other days
Otro: Energy balance diet
Otro: Periodic fasting

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 8 weeks
assessed by hyperinsulinemic euglycemic clamp
8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma hormones and adipokines
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
Cognitive function, hunger, and mood
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
Oxidative stress, stress resistance, and lipid metabolism
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks
Energy expenditure
Periodo de tiempo: 8 weeks
resting energy expenditure, and total daily energy expenditure
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Adelaide

Investigadores

  • Investigador principal: Leonie Heilbronn, University of Adelaide

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APP1023401

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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