Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) (ESTT)
2015年9月1日 更新者：Karen McCain、University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) in Persons With Acute Stroke
A. Specific Aims:
1. There is one specific aim of this study. The aim is to evaluate the effectiveness of early standardized task-specific training (ESTT) in persons with acute stroke.
B. Hypothesis:
1. It is our hypothesis that subjects who receive ESTT will walk faster and more symmetrically than published reports of gait outcomes in persons with stroke.
調査の概要
詳細な説明
It is our contention that gait recovery after stroke is impacted by the interventions that are acutely utilized during training.
There is not a consensus about how to most effectively train individuals after stroke.
It is clear, however, that most persons are left with significant and often debilitating gait dysfunction after stroke so there is an urgent need to find more effective therapeutic methods.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- St. David's Rehabilitation Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Institute for Rehabilitation - Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75247
- Baylor Institute for Rehabilitation - Northwest
-
Frisco、Texas、アメリカ、75034
- Baylor Institute for Rehabilitation - Frisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Recent stroke (less than 6 weeks)
- Able to give conformed consent or have family member who can give consent
- first time stroke OR complete recovery from prior stroke
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory before onset of stroke
- bilateral stroke
- presence of severe cardiac problems
- other co-morbidities which would affect gait training (i.e. amputation, spinal cord injury, traumatic brain injury, etc.)
- recent myocardial infarct (within 4 weeks)
- any uncontrolled health condition for which exercise is contraindicated
- severe lower extremity joint disease/pathology that would interfere with gait training
- subjects with BMI greater than 40
- significant cognitive impairment
- age greater than 80 years or less than 16 years
- able to complete 5 or more full heel raises with the affected ankle in standing with the knee extended with no more than one or two fingers on support surface for balance
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：early standardized task training
Persons in the experimental group will receive ESTT (early standardized task specific training) for gait treatment after stroke.
|
Early standardized task training is a treatment approach using treadmill training applied very early after stroke onset.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Walking Velocity From Initial Assessment to Completion of Study at 6 Months Post Enrollment
時間枠：This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
|
Computerized gait analysis is done by a mat system (GAITRite) that electronically calculates the velocity.
|
This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Score on Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) Test From Initial Assessment to Discharge From Study.
時間枠：This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) is a test of motor recovery after stroke.
There are 3 subsections of the test, an upper extremity section, a lower extremity section and a mobility section.
Each section is scored independently and is normed to 100 points.
Each of the 3 sections is then combined into a total overall function score which is also normed to 100.
Therefore, a score of 100 represents full recovery whereas a score of 50 represents about 50% recovery from the stroke.
|
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in 6-Minute Walk Test Distance From Time of Discharge From Rehabilitation (Initial Assessment) to 6 Months Post Enrollment
時間枠：This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance and walking velocity.
|
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen J McCain, PT, DPT, NCS、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月1日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。