Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) (ESTT)
1 de septiembre de 2015 actualizado por: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) in Persons With Acute Stroke
A. Specific Aims:
1. There is one specific aim of this study. The aim is to evaluate the effectiveness of early standardized task-specific training (ESTT) in persons with acute stroke.
B. Hypothesis:
1. It is our hypothesis that subjects who receive ESTT will walk faster and more symmetrically than published reports of gait outcomes in persons with stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is our contention that gait recovery after stroke is impacted by the interventions that are acutely utilized during training.
There is not a consensus about how to most effectively train individuals after stroke.
It is clear, however, that most persons are left with significant and often debilitating gait dysfunction after stroke so there is an urgent need to find more effective therapeutic methods.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Rehabilitation Hospital
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation - Dallas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
- Baylor Institute for Rehabilitation - Northwest
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation - Frisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Recent stroke (less than 6 weeks)
- Able to give conformed consent or have family member who can give consent
- first time stroke OR complete recovery from prior stroke
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory before onset of stroke
- bilateral stroke
- presence of severe cardiac problems
- other co-morbidities which would affect gait training (i.e. amputation, spinal cord injury, traumatic brain injury, etc.)
- recent myocardial infarct (within 4 weeks)
- any uncontrolled health condition for which exercise is contraindicated
- severe lower extremity joint disease/pathology that would interfere with gait training
- subjects with BMI greater than 40
- significant cognitive impairment
- age greater than 80 years or less than 16 years
- able to complete 5 or more full heel raises with the affected ankle in standing with the knee extended with no more than one or two fingers on support surface for balance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: early standardized task training
Persons in the experimental group will receive ESTT (early standardized task specific training) for gait treatment after stroke.
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Early standardized task training is a treatment approach using treadmill training applied very early after stroke onset.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Walking Velocity From Initial Assessment to Completion of Study at 6 Months Post Enrollment
Periodo de tiempo: This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
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Computerized gait analysis is done by a mat system (GAITRite) that electronically calculates the velocity.
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This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Score on Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) Test From Initial Assessment to Discharge From Study.
Periodo de tiempo: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
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The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) is a test of motor recovery after stroke.
There are 3 subsections of the test, an upper extremity section, a lower extremity section and a mobility section.
Each section is scored independently and is normed to 100 points.
Each of the 3 sections is then combined into a total overall function score which is also normed to 100.
Therefore, a score of 100 represents full recovery whereas a score of 50 represents about 50% recovery from the stroke.
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This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in 6-Minute Walk Test Distance From Time of Discharge From Rehabilitation (Initial Assessment) to 6 Months Post Enrollment
Periodo de tiempo: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
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The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance and walking velocity.
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This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESTT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .