Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) (ESTT)

1 september 2015 uppdaterad av: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) in Persons With Acute Stroke

A. Specific Aims:

1. There is one specific aim of this study. The aim is to evaluate the effectiveness of early standardized task-specific training (ESTT) in persons with acute stroke.

B. Hypothesis:

1. It is our hypothesis that subjects who receive ESTT will walk faster and more symmetrically than published reports of gait outcomes in persons with stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

It is our contention that gait recovery after stroke is impacted by the interventions that are acutely utilized during training. There is not a consensus about how to most effectively train individuals after stroke. It is clear, however, that most persons are left with significant and often debilitating gait dysfunction after stroke so there is an urgent need to find more effective therapeutic methods.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • St. David's Rehabilitation Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation - Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75247
        • Baylor Institute for Rehabilitation - Northwest
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
        • Baylor Institute for Rehabilitation - Frisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Recent stroke (less than 6 weeks)
  • Able to give conformed consent or have family member who can give consent
  • first time stroke OR complete recovery from prior stroke

Exclusion Criteria:

  • non-ambulatory before onset of stroke
  • bilateral stroke
  • presence of severe cardiac problems
  • other co-morbidities which would affect gait training (i.e. amputation, spinal cord injury, traumatic brain injury, etc.)
  • recent myocardial infarct (within 4 weeks)
  • any uncontrolled health condition for which exercise is contraindicated
  • severe lower extremity joint disease/pathology that would interfere with gait training
  • subjects with BMI greater than 40
  • significant cognitive impairment
  • age greater than 80 years or less than 16 years
  • able to complete 5 or more full heel raises with the affected ankle in standing with the knee extended with no more than one or two fingers on support surface for balance

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: early standardized task training
Persons in the experimental group will receive ESTT (early standardized task specific training) for gait treatment after stroke.
Övrig: Early standardized task training
Early standardized task training is a treatment approach using treadmill training applied very early after stroke onset.
Andra namn:
  • ESTT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Walking Velocity From Initial Assessment to Completion of Study at 6 Months Post Enrollment
Tidsram: This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
Computerized gait analysis is done by a mat system (GAITRite) that electronically calculates the velocity.
This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Score on Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) Test From Initial Assessment to Discharge From Study.
Tidsram: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) is a test of motor recovery after stroke. There are 3 subsections of the test, an upper extremity section, a lower extremity section and a mobility section. Each section is scored independently and is normed to 100 points. Each of the 3 sections is then combined into a total overall function score which is also normed to 100. Therefore, a score of 100 represents full recovery whereas a score of 50 represents about 50% recovery from the stroke.
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in 6-Minute Walk Test Distance From Time of Discharge From Rehabilitation (Initial Assessment) to 6 Months Post Enrollment
Tidsram: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance and walking velocity.
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Baylor Health Care System
St.David's Rehabilitation Hospital (Austin, Texas)

Utredare

  • Huvudutredare: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESTT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Early standardized task training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera