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Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) (ESTT)

1. September 2015 aktualisiert von: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) in Persons With Acute Stroke

A. Specific Aims:

1. There is one specific aim of this study. The aim is to evaluate the effectiveness of early standardized task-specific training (ESTT) in persons with acute stroke.

B. Hypothesis:

1. It is our hypothesis that subjects who receive ESTT will walk faster and more symmetrically than published reports of gait outcomes in persons with stroke.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

It is our contention that gait recovery after stroke is impacted by the interventions that are acutely utilized during training. There is not a consensus about how to most effectively train individuals after stroke. It is clear, however, that most persons are left with significant and often debilitating gait dysfunction after stroke so there is an urgent need to find more effective therapeutic methods.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • St. David's Rehabilitation Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Institute for Rehabilitation - Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75247
        • Baylor Institute for Rehabilitation - Northwest
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Baylor Institute for Rehabilitation - Frisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Recent stroke (less than 6 weeks)
  • Able to give conformed consent or have family member who can give consent
  • first time stroke OR complete recovery from prior stroke

Exclusion Criteria:

  • non-ambulatory before onset of stroke
  • bilateral stroke
  • presence of severe cardiac problems
  • other co-morbidities which would affect gait training (i.e. amputation, spinal cord injury, traumatic brain injury, etc.)
  • recent myocardial infarct (within 4 weeks)
  • any uncontrolled health condition for which exercise is contraindicated
  • severe lower extremity joint disease/pathology that would interfere with gait training
  • subjects with BMI greater than 40
  • significant cognitive impairment
  • age greater than 80 years or less than 16 years
  • able to complete 5 or more full heel raises with the affected ankle in standing with the knee extended with no more than one or two fingers on support surface for balance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: early standardized task training
Persons in the experimental group will receive ESTT (early standardized task specific training) for gait treatment after stroke.
Sonstiges: Early standardized task training
Early standardized task training is a treatment approach using treadmill training applied very early after stroke onset.
Andere Namen:
  • ESTT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Walking Velocity From Initial Assessment to Completion of Study at 6 Months Post Enrollment
Zeitfenster: This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
Computerized gait analysis is done by a mat system (GAITRite) that electronically calculates the velocity.
This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Score on Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) Test From Initial Assessment to Discharge From Study.
Zeitfenster: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) is a test of motor recovery after stroke. There are 3 subsections of the test, an upper extremity section, a lower extremity section and a mobility section. Each section is scored independently and is normed to 100 points. Each of the 3 sections is then combined into a total overall function score which is also normed to 100. Therefore, a score of 100 represents full recovery whereas a score of 50 represents about 50% recovery from the stroke.
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in 6-Minute Walk Test Distance From Time of Discharge From Rehabilitation (Initial Assessment) to 6 Months Post Enrollment
Zeitfenster: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance and walking velocity.
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Baylor Health Care System
St.David's Rehabilitation Hospital (Austin, Texas)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, UT Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESTT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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