- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774110
Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) (ESTT)
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluation of Early Standardized Task-Specific Training (ESTT) in Persons With Acute Stroke
A. Specific Aims:
1. There is one specific aim of this study. The aim is to evaluate the effectiveness of early standardized task-specific training (ESTT) in persons with acute stroke.
B. Hypothesis:
1. It is our hypothesis that subjects who receive ESTT will walk faster and more symmetrically than published reports of gait outcomes in persons with stroke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
It is our contention that gait recovery after stroke is impacted by the interventions that are acutely utilized during training.
There is not a consensus about how to most effectively train individuals after stroke.
It is clear, however, that most persons are left with significant and often debilitating gait dysfunction after stroke so there is an urgent need to find more effective therapeutic methods.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- St. David's Rehabilitation Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation - Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
- Baylor Institute for Rehabilitation - Northwest
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation - Frisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Recent stroke (less than 6 weeks)
- Able to give conformed consent or have family member who can give consent
- first time stroke OR complete recovery from prior stroke
Exclusion Criteria:
- non-ambulatory before onset of stroke
- bilateral stroke
- presence of severe cardiac problems
- other co-morbidities which would affect gait training (i.e. amputation, spinal cord injury, traumatic brain injury, etc.)
- recent myocardial infarct (within 4 weeks)
- any uncontrolled health condition for which exercise is contraindicated
- severe lower extremity joint disease/pathology that would interfere with gait training
- subjects with BMI greater than 40
- significant cognitive impairment
- age greater than 80 years or less than 16 years
- able to complete 5 or more full heel raises with the affected ankle in standing with the knee extended with no more than one or two fingers on support surface for balance
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: early standardized task training
Persons in the experimental group will receive ESTT (early standardized task specific training) for gait treatment after stroke.
|
Early standardized task training is a treatment approach using treadmill training applied very early after stroke onset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Walking Velocity From Initial Assessment to Completion of Study at 6 Months Post Enrollment
Aikaikkuna: This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
|
Computerized gait analysis is done by a mat system (GAITRite) that electronically calculates the velocity.
|
This will be done at the time of discharge from inpatient rehabilitation (the initial assessment point of the study) and at 6-months post enrollment.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Score on Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) Test From Initial Assessment to Discharge From Study.
Aikaikkuna: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) is a test of motor recovery after stroke.
There are 3 subsections of the test, an upper extremity section, a lower extremity section and a mobility section.
Each section is scored independently and is normed to 100 points.
Each of the 3 sections is then combined into a total overall function score which is also normed to 100.
Therefore, a score of 100 represents full recovery whereas a score of 50 represents about 50% recovery from the stroke.
|
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in 6-Minute Walk Test Distance From Time of Discharge From Rehabilitation (Initial Assessment) to 6 Months Post Enrollment
Aikaikkuna: This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance and walking velocity.
|
This test will be done at the initiation of the protocol (initial assessment) and at 6 months post enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESTT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Early standardized task training
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivovammaPakistan
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia