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Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction

2013年4月26日 更新者:Jairo Zacchê de Sá、Universidade Federal de Pernambuco
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and sensitivity of nipple-areolar complex (NAC) prospectively due to the section of the dermis after decortication (Schwartzmann's maneuver), in 50 patients undergoing breast reduction surgery.

調査の概要

詳細な説明

Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.

In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.

In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.

Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.

To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-607
        • Hospital das clínicas da UFPE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
  • Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
  • Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;

Exclusion Criteria:

  • Patients with prior breast surgery;
  • Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
  • Patients with severe anemia;
  • Patients with neurological disease;
  • Patients with impairment cardiovascular;
  • Metabolic diseases - diabetes;
  • Patients with autoimmune disease;
  • Menopausal patients
  • Patients with collagen disease;
  • Patients with psychiatric disorders.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Section of Periareolar Dermis
他の名前:
  • 剥皮
  • Sensitivity
  • Nipple-Areolar Complex (NAC)
  • Breast Reduction
  • Schwartzmann's Maneuver

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
時間枠:3 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
3 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
時間枠:6 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
6 weeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nipple-Areola Complex sensitivity
時間枠:12 months
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jairo Z Sá, surgeon、Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月26日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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