- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01789450
Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction
연구 개요
상태
상세 설명
Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.
In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.
In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.
Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.
To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-607
- Hospital das clínicas da UFPE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
- Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
- Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;
Exclusion Criteria:
- Patients with prior breast surgery;
- Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
- Patients with severe anemia;
- Patients with neurological disease;
- Patients with impairment cardiovascular;
- Metabolic diseases - diabetes;
- Patients with autoimmune disease;
- Menopausal patients
- Patients with collagen disease;
- Patients with psychiatric disorders.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Section of Periareolar Dermis
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
기간: 3 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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3 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
기간: 6 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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6 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nipple-Areola Complex sensitivity
기간: 12 months
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
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