- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01789450
Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.
In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.
In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.
Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.
To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-607
- Hospital das clínicas da UFPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
- Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
- Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;
Exclusion Criteria:
- Patients with prior breast surgery;
- Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
- Patients with severe anemia;
- Patients with neurological disease;
- Patients with impairment cardiovascular;
- Metabolic diseases - diabetes;
- Patients with autoimmune disease;
- Menopausal patients
- Patients with collagen disease;
- Patients with psychiatric disorders.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Section of Periareolar Dermis
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
Ramy czasowe: 3 weeks
|
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
|
3 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
Ramy czasowe: 6 weeks
|
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
|
6 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nipple-Areola Complex sensitivity
Ramy czasowe: 12 months
|
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .