Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction

26 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Jairo Zacchê de Sá, Universidade Federal de Pernambuco
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and sensitivity of nipple-areolar complex (NAC) prospectively due to the section of the dermis after decortication (Schwartzmann's maneuver), in 50 patients undergoing breast reduction surgery.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.

In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.

In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.

Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.

To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-607
        • Hospital das clínicas da UFPE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
  • Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
  • Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;

Exclusion Criteria:

  • Patients with prior breast surgery;
  • Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
  • Patients with severe anemia;
  • Patients with neurological disease;
  • Patients with impairment cardiovascular;
  • Metabolic diseases - diabetes;
  • Patients with autoimmune disease;
  • Menopausal patients
  • Patients with collagen disease;
  • Patients with psychiatric disorders.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Section of Periareolar Dermis
Inne nazwy:
  • Dekoracja
  • Sensitivity
  • Nipple-Areolar Complex (NAC)
  • Breast Reduction
  • Schwartzmann's Maneuver

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
Ramy czasowe: 3 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
Ramy czasowe: 6 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
6 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nipple-Areola Complex sensitivity
Ramy czasowe: 12 months
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj