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Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction

26 aprile 2013 aggiornato da: Jairo Zacchê de Sá, Universidade Federal de Pernambuco
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and sensitivity of nipple-areolar complex (NAC) prospectively due to the section of the dermis after decortication (Schwartzmann's maneuver), in 50 patients undergoing breast reduction surgery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.

In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.

In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.

Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.

To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-607
        • Hospital das clínicas da UFPE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
  • Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
  • Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;

Exclusion Criteria:

  • Patients with prior breast surgery;
  • Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
  • Patients with severe anemia;
  • Patients with neurological disease;
  • Patients with impairment cardiovascular;
  • Metabolic diseases - diabetes;
  • Patients with autoimmune disease;
  • Menopausal patients
  • Patients with collagen disease;
  • Patients with psychiatric disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Section of Periareolar Dermis
Altri nomi:
  • Decorticazione
  • Sensitivity
  • Nipple-Areolar Complex (NAC)
  • Breast Reduction
  • Schwartzmann's Maneuver

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
Lasso di tempo: 3 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
Lasso di tempo: 6 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
6 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nipple-Areola Complex sensitivity
Lasso di tempo: 12 months
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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