- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01789450
Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.
In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.
In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.
Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.
To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-607
- Hospital das clínicas da UFPE
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
- Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
- Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;
Exclusion Criteria:
- Patients with prior breast surgery;
- Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
- Patients with severe anemia;
- Patients with neurological disease;
- Patients with impairment cardiovascular;
- Metabolic diseases - diabetes;
- Patients with autoimmune disease;
- Menopausal patients
- Patients with collagen disease;
- Patients with psychiatric disorders.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Section of Periareolar Dermis
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
Lasso di tempo: 3 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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3 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
Lasso di tempo: 6 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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6 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nipple-Areola Complex sensitivity
Lasso di tempo: 12 months
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
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