- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01789450
Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.
In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.
In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.
Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.
To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-607
- Hospital das Clínicas da UFPE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
- Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
- Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;
Exclusion Criteria:
- Patients with prior breast surgery;
- Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
- Patients with severe anemia;
- Patients with neurological disease;
- Patients with impairment cardiovascular;
- Metabolic diseases - diabetes;
- Patients with autoimmune disease;
- Menopausal patients
- Patients with collagen disease;
- Patients with psychiatric disorders.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Section of Periareolar Dermis
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
Periodo de tiempo: 3 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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3 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
Periodo de tiempo: 6 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
|
6 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nipple-Areola Complex sensitivity
Periodo de tiempo: 12 months
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
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