- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789450
Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.
In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.
In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.
Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.
To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-607
- Hospital das clínicas da UFPE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
- Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
- Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;
Exclusion Criteria:
- Patients with prior breast surgery;
- Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
- Patients with severe anemia;
- Patients with neurological disease;
- Patients with impairment cardiovascular;
- Metabolic diseases - diabetes;
- Patients with autoimmune disease;
- Menopausal patients
- Patients with collagen disease;
- Patients with psychiatric disorders.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Section of Periareolar Dermis
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
Délai: 3 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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3 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
Délai: 6 weeks
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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6 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nipple-Areola Complex sensitivity
Délai: 12 months
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To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
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