Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nipple-Areola Complex Sensitivity After the Section of Periareolar Dermis in Breast Reduction

26. april 2013 opdateret af: Jairo Zacchê de Sá, Universidade Federal de Pernambuco
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and sensitivity of nipple-areolar complex (NAC) prospectively due to the section of the dermis after decortication (Schwartzmann's maneuver), in 50 patients undergoing breast reduction surgery.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Preservation of the dermis after decortication regions of the areola and periareolar is considered relevant by most plastic surgeons.

In patients whose CAP should be mobilized through large distances in order to correct breast ptosis, or in cases of dense breasts where noted little slip of skin over the breast parenchyma, the periareolar dermis causes limitation on the mobility of the NAC.

In clinical practice, there is a greater mobilization of NAC when making a careful section of the dermis after decortication. In contrast, the appearance of partial necrosis in these cases has become a rarity, as no case of total necrosis was observed.

Given the technical benefit observed due to greater mobilization, there is no report in the literature about how behaves the sensitivity of the NAC in these cases.

To evaluate the sensitivity of the NAC will be used Semmes-Weisnstein's monofilament. Each point will be obtained five measurements. The largest will be scorned and the lowest value. The final value of each point corresponds to an arithmetic mean of the three remaining values.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-607
        • Hospital das clínicas da UFPE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who willingly seek the service requesting breast reduction or mastopexy;
  • Patients who after consultation with the surgeon who led the research presents realistic expectation, being safe with the possible outcome of the surgery;
  • Patients who undertake to comply with the protocol previously presented and discussed with them;

Exclusion Criteria:

  • Patients with prior breast surgery;
  • Patients with body mass index (BMI) greater than 34.9;
  • Patients with severe anemia;
  • Patients with neurological disease;
  • Patients with impairment cardiovascular;
  • Metabolic diseases - diabetes;
  • Patients with autoimmune disease;
  • Menopausal patients
  • Patients with collagen disease;
  • Patients with psychiatric disorders.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Section of Periareolar Dermis
Andre navne:
  • Udsmykning
  • Sensitivity
  • Nipple-Areolar Complex (NAC)
  • Breast Reduction
  • Schwartzmann's Maneuver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nipple-Areola Complex (NAC) Sensitivity
Tidsramme: 3 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nipple-Areola Complex (NAC) sensitivity
Tidsramme: 6 weeks
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
6 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nipple-Areola Complex sensitivity
Tidsramme: 12 months
To evaluate the sensitivity of the NAC in breast reduction
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jairo Z Sá, surgeon, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (Skøn)

12. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner