Efficacy and Safety of Topical Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Osteoarthritis
2013年2月14日 更新者：Mahidol University
Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis
The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nakhonnayok
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Ongkarak、Nakhonnayok、タイ、26120
- 募集
- Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
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コンタクト：
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
- 電話番号：6686-9836644
- メール：suwimony@swu.ac.th
-
コンタクト：
- Chuthamanee Suthisisang, Ph.D
- 電話番号：662-644-8700
- メール：pycst@mahidol.ac.th
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主任研究者：
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
- Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
- No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months.
- Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study
Exclusion Criteria:
- having an open wound or abnormal skin at site of application
- having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
- history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
- pregnancy or breastfeeding
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：Placebo cream
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実験的：Plai cream
Cream from Zingiber cassumunar Roxb.
extract
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change from baseline of The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) index
時間枠：week 8
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week 8
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：8週目
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8週目
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Change from baseline of Pain visual analog scale (PVAS)
時間枠：week 8
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week 8
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Change from baseline of Global assessment of disease status (GADS)
時間枠：week 8
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week 8
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Clinical global impression of change (CGIC)
時間枠：Week 8
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Week 8
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Patient global impression of change (PGIC)
時間枠：Week 8
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Week 8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Chuthamanee Suthisisang, Ph.D.、Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Mahidol University 447 Sri-Ayudhya Rd., Rajthevee, Bangkok 10400, Thailand
- 主任研究者：Suwimon Yeephu, M.Sc.、Faculty of Pharmacy, Srinakharinwirot University
- スタディチェア：Chuthamanee Suthisisant, Ph.D、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月14日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AFTA-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。