Efficacy and Safety of Topical Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Osteoarthritis
14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Mahidol University
Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis
The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nakhonnayok
-
Ongkarak, Nakhonnayok, Tailândia, 26120
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
-
Contato:
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
- Número de telefone: 6686-9836644
- E-mail: suwimony@swu.ac.th
-
Contato:
- Chuthamanee Suthisisang, Ph.D
- Número de telefone: 662-644-8700
- E-mail: pycst@mahidol.ac.th
-
Investigador principal:
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
- Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
- No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months.
- Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study
Exclusion Criteria:
- having an open wound or abnormal skin at site of application
- having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
- history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
- pregnancy or breastfeeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo cream
|
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Experimental: Plai cream
Cream from Zingiber cassumunar Roxb.
extract
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change from baseline of The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) index
Prazo: week 8
|
week 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: Semana 8
|
Semana 8
|
|
Change from baseline of Pain visual analog scale (PVAS)
Prazo: week 8
|
week 8
|
|
Change from baseline of Global assessment of disease status (GADS)
Prazo: week 8
|
week 8
|
|
Clinical global impression of change (CGIC)
Prazo: Week 8
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Week 8
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Patient global impression of change (PGIC)
Prazo: Week 8
|
Week 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chuthamanee Suthisisang, Ph.D., Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Mahidol University 447 Sri-Ayudhya Rd., Rajthevee, Bangkok 10400, Thailand
- Investigador principal: Suwimon Yeephu, M.Sc., Faculty of Pharmacy, Srinakharinwirot University
- Cadeira de estudo: Chuthamanee Suthisisant, Ph.D, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFTA-01
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