Efficacy and Safety of Topical Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Osteoarthritis
2013年2月14日 更新者：Mahidol University
Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis
The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nakhonnayok
-
Ongkarak、Nakhonnayok、泰国、26120
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
-
接触：
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
- 电话号码：6686-9836644
- 邮箱：suwimony@swu.ac.th
-
接触：
- Chuthamanee Suthisisang, Ph.D
- 电话号码：662-644-8700
- 邮箱：pycst@mahidol.ac.th
-
首席研究员：
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
- Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
- No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months.
- Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study
Exclusion Criteria:
- having an open wound or abnormal skin at site of application
- having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
- history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
- pregnancy or breastfeeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：Placebo cream
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实验性的：Plai cream
Cream from Zingiber cassumunar Roxb.
extract
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change from baseline of The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) index
大体时间：week 8
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week 8
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：第 8 周
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第 8 周
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Change from baseline of Pain visual analog scale (PVAS)
大体时间：week 8
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week 8
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|
Change from baseline of Global assessment of disease status (GADS)
大体时间：week 8
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week 8
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Clinical global impression of change (CGIC)
大体时间：Week 8
|
Week 8
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Patient global impression of change (PGIC)
大体时间：Week 8
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Week 8
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chuthamanee Suthisisang, Ph.D.、Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Mahidol University 447 Sri-Ayudhya Rd., Rajthevee, Bangkok 10400, Thailand
- 首席研究员：Suwimon Yeephu, M.Sc.、Faculty of Pharmacy, Srinakharinwirot University
- 学习椅：Chuthamanee Suthisisant, Ph.D、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AFTA-01
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