Efficacy and Safety of Topical Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Osteoarthritis
2013년 2월 14일 업데이트: Mahidol University
Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis
The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nakhonnayok
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Ongkarak, Nakhonnayok, 태국, 26120
- 모병
- Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
-
연락하다:
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
- 전화번호: 6686-9836644
- 이메일: suwimony@swu.ac.th
-
연락하다:
- Chuthamanee Suthisisang, Ph.D
- 전화번호: 662-644-8700
- 이메일: pycst@mahidol.ac.th
-
수석 연구원:
- Suwimon Yeephu, M.Sc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
- Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
- No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months.
- Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study
Exclusion Criteria:
- having an open wound or abnormal skin at site of application
- having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
- history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
- pregnancy or breastfeeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo cream
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실험적: Plai cream
Cream from Zingiber cassumunar Roxb.
extract
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change from baseline of The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) index
기간: week 8
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week 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 8주차
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8주차
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Change from baseline of Pain visual analog scale (PVAS)
기간: week 8
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week 8
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Change from baseline of Global assessment of disease status (GADS)
기간: week 8
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week 8
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Clinical global impression of change (CGIC)
기간: Week 8
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Week 8
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Patient global impression of change (PGIC)
기간: Week 8
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Week 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chuthamanee Suthisisang, Ph.D., Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Mahidol University 447 Sri-Ayudhya Rd., Rajthevee, Bangkok 10400, Thailand
- 수석 연구원: Suwimon Yeephu, M.Sc., Faculty of Pharmacy, Srinakharinwirot University
- 연구 의자: Chuthamanee Suthisisant, Ph.D, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AFTA-01
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