Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy and Safety of Topical Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Osteoarthritis

14 februari 2013 uppdaterad av: Mahidol University

Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis

The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Nakhonnayok
      • Ongkarak, Nakhonnayok, Thailand, 26120
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Suwimon Yeephu, M.Sc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
  • Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
  • No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months.
  • Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study

Exclusion Criteria:

  • having an open wound or abnormal skin at site of application
  • having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
  • history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
  • pregnancy or breastfeeding

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo cream
Läkemedel: Placebo kräm
Experimentell: Plai cream
Cream from Zingiber cassumunar Roxb. extract
Läkemedel: Cream from Zingiber cassumunar Roxb. extract

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline of The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) index
Tidsram: week 8
week 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Change from baseline of Pain visual analog scale (PVAS)
Tidsram: week 8
week 8
Change from baseline of Global assessment of disease status (GADS)
Tidsram: week 8
week 8
Clinical global impression of change (CGIC)
Tidsram: Week 8
Week 8
Patient global impression of change (PGIC)
Tidsram: Week 8
Week 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studierektor: Chuthamanee Suthisisang, Ph.D., Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Mahidol University 447 Sri-Ayudhya Rd., Rajthevee, Bangkok 10400, Thailand
  • Huvudutredare: Suwimon Yeephu, M.Sc., Faculty of Pharmacy, Srinakharinwirot University
  • Studiestol: Chuthamanee Suthisisant, Ph.D, Mahidol university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFTA-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera