Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy and Safety of Topical Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Osteoarthritis

14. februar 2013 oppdatert av: Mahidol University

Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis

The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhonnayok
      • Ongkarak, Nakhonnayok, Thailand, 26120
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suwimon Yeephu, M.Sc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
  • Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
  • No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months.
  • Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study

Exclusion Criteria:

  • having an open wound or abnormal skin at site of application
  • having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
  • history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
  • pregnancy or breastfeeding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo cream
Legemiddel: Placebo krem
Eksperimentell: Plai cream
Cream from Zingiber cassumunar Roxb. extract
Legemiddel: Cream from Zingiber cassumunar Roxb. extract

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline of The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) index
Tidsramme: week 8
week 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 8
Uke 8
Change from baseline of Pain visual analog scale (PVAS)
Tidsramme: week 8
week 8
Change from baseline of Global assessment of disease status (GADS)
Tidsramme: week 8
week 8
Clinical global impression of change (CGIC)
Tidsramme: Week 8
Week 8
Patient global impression of change (PGIC)
Tidsramme: Week 8
Week 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Studieleder: Chuthamanee Suthisisang, Ph.D., Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Mahidol University 447 Sri-Ayudhya Rd., Rajthevee, Bangkok 10400, Thailand
  • Hovedetterforsker: Suwimon Yeephu, M.Sc., Faculty of Pharmacy, Srinakharinwirot University
  • Studiestol: Chuthamanee Suthisisant, Ph.D, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFTA-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere