Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy and Safety of Topical Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Osteoarthritis

14 февраля 2013 г. обновлено: Mahidol University

Efficacy and Safety of Topical Preparation of Essential Oil Extracted From Zingiber Cassumunar Rokb in Patients With Osteoarthritis

The objectives of this study are to assess short term efficacy and safety of of topical preparation of essential oil extracted from ZINGIBER CASSUMUNAR ROXB in patients suffering from osteoarthritic pain

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Nakhonnayok
      • Ongkarak, Nakhonnayok, Таиланд, 26120
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
        • Контакт:
          • Suwimon Yeephu, M.Sc.
          • Номер телефона: 6686-9836644
          • Электронная почта: suwimony@swu.ac.th
        • Контакт:
          • Chuthamanee Suthisisang, Ph.D
          • Номер телефона: 662-644-8700
          • Электронная почта: pycst@mahidol.ac.th
        • Главный следователь:
          • Suwimon Yeephu, M.Sc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis: osteoarthritis of the knee at least on side with standard radiologic method within 6 weeks (Kellgren-Lawrence radiographic grading scale at least 1)
  • Pain visual analog scale at rest at least 40 mm
  • No previous analgesic treatment or receiving stable dose of analgesic drugs at least 2 weeks. If previously treated with antidepressants, glucosamine, chondroitin or diacerein, dosage should be stable for at least 3 months.
  • Agree to attain non-pharmacologic treatment as prior to participate the study

Exclusion Criteria:

  • having an open wound or abnormal skin at site of application
  • having diagnose with other chronic arthritis such as rheumatoid arthritis
  • history of allergy to the extraction of Zingiber cassumunar Roxb
  • pregnancy or breastfeeding

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo cream
Лекарство: Плацебо крем
Экспериментальный: Plai cream
Cream from Zingiber cassumunar Roxb. extract
Лекарство: Cream from Zingiber cassumunar Roxb. extract

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from baseline of The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) index
Временное ограничение: week 8
week 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Неделя 8
Неделя 8
Change from baseline of Pain visual analog scale (PVAS)
Временное ограничение: week 8
week 8
Change from baseline of Global assessment of disease status (GADS)
Временное ограничение: week 8
week 8
Clinical global impression of change (CGIC)
Временное ограничение: Week 8
Week 8
Patient global impression of change (PGIC)
Временное ограничение: Week 8
Week 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chuthamanee Suthisisang, Ph.D., Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Mahidol University 447 Sri-Ayudhya Rd., Rajthevee, Bangkok 10400, Thailand
  • Главный следователь: Suwimon Yeephu, M.Sc., Faculty of Pharmacy, Srinakharinwirot University
  • Учебный стул: Chuthamanee Suthisisant, Ph.D, Mahidol university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFTA-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться