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特定の心血管疾患症候群の初期症状における危険因子

2013年3月3日 更新者:Harry Hemingway、University College, London

特定の心血管疾患症候群の初期症状における心血管危険因子: リンクされた GPRD-MINAP-HES データを使用した CALIBER 提案

心血管疾患 (CVD) は、世界中の何百万人もの人々に影響を与える重要な公衆衛生上の問題です。 喫煙、脂質異常症、高血圧などの危険因子と、蔓延する CVD との関連性は十分に文書化されています。 しかし、病気の発症との関連を調査した研究はほとんどありません。 不安定狭心症のエピソードなど、CVD の初期症状は予後、生活の質、疾患の管理に影響を与えるため重要です。 さらに、社会的剥奪、アルコール摂取、または心房細動が CVD の発症にどの程度影響するかについては十分に理解されておらず、さらなる検討に値する。

これまでの研究のほとんどは、CVD を単一の実体として考慮していました。 しかし、冠動脈表現型間の病因の違いは、危険因子が特定の冠動脈表現型間で共有されていない可能性があり、その相対的な重要性が表現型ごとに異なる可能性があることを示唆しています。 これらの違いについての知識を得ることで、特定の形態の CVD の病態生理学についての洞察が得られ、最終的には患者の管理や病気の予防に関する推奨事項の修正につながる可能性があります。

私たちは、冠状動脈イベントの全国登録と臨床実践研究データベース (CPRD) の一般診療記録とのリンクを使用して、人口動態、行動、および臨床代謝の危険因子が特定の種類の CVD の発症に異なった影響を与えるかどうかを調査することを提案します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2240000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、英国のCPRD診療所に登録され、データ連携に同意した30歳以上のすべての患者が含まれ、少なくとも1年間の標準的な研究前追跡調査があり、CVDエンドポイントの既往歴は考慮されていない。 。 エンドポイントの追跡調査は、1997 年 1 月 1 日から 2010 年 3 月 25 日までの期間内で、患者が基準を満たした最も早い日に開始されます。

説明

包含基準:

  • 30歳以上の高齢者
  • データ連携に同意して英国のCPRD慣行に登録
  • 1年以上の標準的な事前追跡調査

除外基準:

  • -研究追跡開始前に検討されたCVDエンドポイントのいずれかの履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
CALIBER 健康コホート
私たちは、プライマリケアデータ(一般診療研究データベース [GPRD] から)をさらに 3 つの電子医療記録ソースにリンクした CALIBER(リンクされた BEspoke 研究と電子記録を使用した心臓血管疾患研究)のコラボレーションからの結果を報告します。監査プロジェクト登録簿 (MINAP)、病院エピソード統計 (HES) からの特定の退院データの原因、国家統計局 (ONS) からの特定の死亡率の原因。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
説明に明記されている心血管疾患の最初の症状
時間枠:研究の追跡調査は、1997年1月1日から2010年3月25日までの期間(登録後最長13年)内で患者が研究参加の基準を満たした最も早い日に開始される。
以下の致死的または非致死的な心血管転帰の最初の発生: 急性心筋梗塞、不安定狭心症、安定狭心症、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、くも膜下出血、一過性虚血発作、腹部大動脈瘤、末梢動脈疾患、心臓突然死、心不全
研究の追跡調査は、1997年1月1日から2010年3月25日までの期間(登録後最長13年)内で患者が研究参加の基準を満たした最も早い日に開始される。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非CVD特異的死亡
時間枠:主要アウトカムと同じ(追跡開始後最長13年)
非 CVD による死亡、つまり主要評価項目に関連する死亡を除外します。
主要アウトカムと同じ(追跡開始後最長13年)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患と致死性心血管疾患
時間枠:主要評価項目と同じ(追跡開始後最長13年)

心血管疾患:心筋梗塞と前触れのない冠状動脈死の組み合わせ。 心血管疾患:致死的な心血管疾患とあらゆる種類の脳卒中の組み合わせ。

致死性心血管疾患:致死性冠状動脈性心疾患と致死性心血管死の組み合わせ。

主要評価項目と同じ(追跡開始後最長13年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月3日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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