Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory v úvodní prezentaci specifických kardiovaskulárních chorobných syndromů

3. března 2013 aktualizováno: Harry Hemingway, University College, London

Kardiovaskulární rizikové faktory v úvodní prezentaci specifických syndromů kardiovaskulárního onemocnění: návrh CALIBER využívající propojená data GPRD-MINAP-HES

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je důležitým problémem veřejného zdraví, který postihuje miliony lidí na celém světě. Asociace mezi rizikovými faktory, jako je kouření, dyslipidemie nebo hypertenze, a převládající KVO jsou dobře zdokumentovány. Nicméně jen málo studií zkoumalo souvislosti s nástupem onemocnění. Prvotní projev KVO, například epizoda nestabilní anginy pectoris, je důležitý, protože ovlivňuje prognózu, kvalitu života a zvládání onemocnění. Kromě toho rozsah, v jakém sociální deprivace, konzumace alkoholu nebo fibrilace síní ovlivňuje projev KVO, není dostatečně pochopen a zaslouží si další zvážení.

Většina předchozích studií považovala KVO za jeden celek. Rozdíly v etiologii mezi koronárními fenotypy však naznačují, že rizikové faktory nemusí být sdíleny napříč specifickými koronárními fenotypy a jejich relativní význam se pravděpodobně bude lišit pro každý fenotyp. Získání znalostí o těchto rozdílech by mohlo poskytnout vhled do patofyziologie specifických forem KVO a mohlo by případně vést k úpravě doporučení pro léčbu pacientů a prevenci onemocnění.

Navrhujeme využít propojení národního registru koronárních příhod se záznamy praktického lékaře v databázi Clinical Practice Research Database (CPRD) ke zkoumání, zda demografické, behaviorální a klinicko-metabolické rizikové faktory odlišně ovlivňují nástup konkrétních typů KVO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2240000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty ve věku ≥ 30 let, registrované v praxi CPRD v Anglii, kteří souhlasí s propojením údajů, s alespoň 1 rokem standardního sledování před studií a bez anamnézy žádného z uvažovaných endpointů CVD . Sledování koncových bodů bude zahájeno nejdříve od data, kdy pacient splní kritéria, v období mezi 1. lednem 1997 a 25. březnem 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku ≥ 30 let
  • Registrován v praxi CPRD v Anglii a souhlasí s propojením dat
  • ≥1 rok standardního sledování před studií

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli z kardiovaskulárních endpointů zvažovaných před zahájením sledování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kohorta CALIBER
Budeme informovat o zjištěních ze spolupráce CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí Linked BEspoke studies and Electronic Records), kde jsme propojili data primární péče (z General Practice Research Database [GPRD]) se třemi dalšími zdroji elektronických zdravotních záznamů: Myocardial Ischemia National Registr projektu auditu (MINAP) způsobuje konkrétní údaje o propuštění ze statistiky nemocničních epizod (HES) a způsobuje specifickou úmrtnost z Úřadu pro národní statistiku (ONS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První prezentace kardiovaskulárního onemocnění, jak je uvedeno v popisu
Časové okno: Sledování studie bude zahájeno nejdříve od data, kdy pacient splní kritéria pro zařazení do studie, v období mezi 1. lednem 1997 a 25. březnem 2010 (maximálně 13 let po zařazení).
První výskyt následujících fatálních nebo nefatálních kardiovaskulárních následků: akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, stabilní angina pectoris, ischemická mrtvice, hemoragická mrtvice, subarachnoidální krvácení, tranzitorní ischemická ataka, aneuryzma břišní aorty, onemocnění periferních tepen, náhlá srdeční smrt, srdeční selhání
Sledování studie bude zahájeno nejdříve od data, kdy pacient splní kritéria pro zařazení do studie, v období mezi 1. lednem 1997 a 25. březnem 2010 (maximálně 13 let po zařazení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nespecifická úmrtí na CVD
Časové okno: Stejné jako u primárních výsledků (maximálně 13 let po zahájení sledování)
Úmrtí z jiných než CVD, tj. s vyloučením úmrtí souvisejících s primárními cílovými parametry.
Stejné jako u primárních výsledků (maximálně 13 let po zahájení sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární onemocnění srdce a smrtelná kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Stejné jako pro primární cílový bod (maximálně 13 let po zahájení sledování)

Kardiovaskulární onemocnění srdce: kombinace IM a neohlášené koronární smrti. Kardiovaskulární onemocnění: kombinace smrtelného kardiovaskulárního onemocnění srdce a mrtvice jakéhokoli typu.

Fatální kardiovaskulární onemocnění: kombinace smrtelné ischemické choroby srdeční a smrtelné kardiovaskulární smrti.
Stejné jako pro primární cílový bod (maximálně 13 let po zahájení sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALIBER 12_153R

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit