Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer i den indledende præsentation af specifikke kardiovaskulære sygdomssyndromer

3. marts 2013 opdateret af: Harry Hemingway, University College, London

Kardiovaskulære risikofaktorer i den indledende præsentation af specifikke kardiovaskulære sygdomssyndromer: et CALIBER-forslag ved brug af forbundne GPRD-MINAP-HES-data

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er et vigtigt folkesundhedsproblem, som påvirker millioner af mennesker verden over. Forbindelser mellem risikofaktorer, såsom rygning, dyslipidæmi eller hypertension, og udbredt CVD er veldokumenterede. Imidlertid har få undersøgelser undersøgt sammenhænge med sygdomsdebut. Den indledende manifestation af CVD, for eksempel en episode med ustabil angina, er vigtig, fordi den påvirker prognosen, livskvaliteten og håndteringen af ​​sygdommen. Desuden er det dårligt forstået, i hvilket omfang socialt afsavn, alkoholforbrug eller atrieflimren påvirker præsentationen af ​​CVD og fortjener yderligere overvejelse.

De fleste tidligere undersøgelser har betragtet CVD som en enkelt enhed. Forskelle i ætiologi mellem koronare fænotyper tyder dog på, at risikofaktorer muligvis ikke deles på tværs af specifikke koronare fænotyper, og deres relative betydning vil sandsynligvis variere for hver fænotype. At opnå viden om disse forskelle kan give indsigt i patofysiologien af ​​specifikke former for hjerte-kar-sygdomme og kan i sidste ende føre til ændring af anbefalinger til patientbehandling og sygdomsforebyggelse.

Vi foreslår at bruge koblingen af ​​det nationale register over koronare hændelser til optegnelser i almen praksis i Clinical Practice Research Database (CPRD) til at undersøge, om demografiske, adfærdsmæssige og klinisk-metaboliske risikofaktorer forskelligt påvirker begyndelsen af ​​specifikke typer af CVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2240000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter i alderen ≥30 år, registreret i CPRD-praksis i England, der samtykker til datakobling, med mindst 1 års op-til-standard opfølgning før undersøgelsen og ingen historie med nogen af ​​CVD-endepunkterne, der tages i betragtning. . Opfølgning for endepunkter vil begynde på den tidligste dato, hvor en patient opfylder kriterierne, inden for perioden mellem 1. januar 1997 og 25. marts 2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥30 år gammel
  • Registreret i CPRD-praksis i England og giver samtykke til datalink
  • ≥1 års op-til-standard førstudieopfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med et hvilket som helst af de CVD-endepunkter, der blev overvejet før opfølgning af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
KALIBER Sund kohorte
Vi vil rapportere resultater fra CALIBER-samarbejdet (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af Linked BEspoke-studier og elektroniske journaler), hvor vi koblede primære sundhedsdata (fra General Practice Research Database [GPRD]) til tre yderligere kilder til elektroniske sundhedsjournaler: Myocardial Ischemia National Audit Project Registry (MINAP), forårsager specifikke udledningsdata fra Hospital Episodes Statistics (HES) og forårsager specifik dødelighed fra Office for National Statistics (ONS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første præsentation af hjerte-kar-sygdom, som specificeret i beskrivelsen
Tidsramme: Opfølgning på undersøgelsen vil begynde på den tidligste dato, hvor en patient opfylder kriterierne for undersøgelses inklusion i perioden mellem 1. januar 1997 og 25. marts 2010 (maksimalt 13 år efter indskrivning).
Første forekomst af følgende fatale eller ikke-fatale kardiovaskulære udfald: akut myokardieinfarkt, ustabil angina, stabil angina, iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning, forbigående iskæmisk anfald, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel død, hjertesvigt, pludselig hjertesvigt
Opfølgning på undersøgelsen vil begynde på den tidligste dato, hvor en patient opfylder kriterierne for undersøgelses inklusion i perioden mellem 1. januar 1997 og 25. marts 2010 (maksimalt 13 år efter indskrivning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke CVD-specifikke dødsfald
Tidsramme: Samme som for primære resultater (maksimalt 13 år efter opfølgningsstart)
Død fra ikke-CVD, det vil sige eksklusive dødsfald relateret til de primære endepunkter.
Samme som for primære resultater (maksimalt 13 år efter opfølgningsstart)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær hjertesygdom og dødelig hjertekarsygdom
Tidsramme: Samme som for primært endepunkt (maksimalt 13 år efter opfølgningsstart)

Kardiovaskulær hjertesygdom: kombination af hjerteinfarkt og uanmeldt koronar død. Hjerte-kar-sygdom: kombination af dødelig kardiovaskulær hjertesygdom og slagtilfælde af enhver type.

Fatal kardiovaskulær sygdom: kombination af dødelig koronar hjertesygdom og dødelig kardiovaskulær død.
Samme som for primært endepunkt (maksimalt 13 år efter opfølgningsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2013

Først opslået (Skøn)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALIBER 12_153R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner