Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskitekijät erityisten sydän- ja verisuonitautien oireyhtymien alussa

sunnuntai 3. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Harry Hemingway, University College, London

Kardiovaskulaariset riskitekijät erityisten sydän- ja verisuonitautien oireyhtymien alustavassa esittelyssä: KALIBER-ehdotus linkitettyjen GPRD-MINAP-HES-tietojen avulla

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on tärkeä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, dyslipidemian tai verenpainetaudin, ja yleisen sydän- ja verisuonitautien väliset yhteydet ovat hyvin dokumentoituja. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet yhteyksiä taudin alkamiseen. Sydän- ja verisuonitautien ensimmäinen ilmentymä, esimerkiksi epästabiili angina pectoris, on tärkeä, koska se vaikuttaa ennusteeseen, elämänlaatuun ja sairauden hallintaan. Lisäksi sitä, missä määrin sosiaalinen puute, alkoholinkäyttö tai eteisvärinä vaikuttavat sydän- ja verisuonitautien esiintymiseen, ymmärretään huonosti ja sitä on tarkasteltava tarkemmin.

Useimmat aiemmat tutkimukset ovat pitäneet CVD:tä yhtenä kokonaisuutena. Sepelvaltimon fenotyyppien etiologian erot viittaavat kuitenkin siihen, että riskitekijät eivät välttämättä jakaudu tiettyjen sepelvaltimofenotyyppien välillä ja niiden suhteellinen merkitys vaihtelee todennäköisesti kunkin fenotyypin osalta. Tiedon hankkiminen näistä eroista voisi antaa näkemyksiä sydän- ja verisuonitautien tiettyjen muotojen patofysiologiasta ja saattaa lopulta johtaa potilaan hoitoa ja sairauksien ehkäisyä koskevien suositusten muuttamiseen.

Ehdotamme kansallisen sepelvaltimotapahtumien rekisterin yhdistämistä kliinisen käytännön tutkimustietokannan (CPRD) yleislääkäritietueisiin sen tutkimiseksi, vaikuttavatko demografiset, käyttäytymiseen liittyvät ja kliinis-metaboliset riskitekijät eri tavalla tietyntyyppisten sydän- ja verisuonisairauksien puhkeamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2240000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki vähintään 30-vuotiaat potilaat, jotka on rekisteröity CPRD-käytäntöihin Englannissa ja jotka suostuvat tietojen yhdistämiseen ja joilla on vähintään 1 vuoden ajan tasalla oleva tutkimusta edeltävä seuranta ja joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonisairauksien päätepisteitä. . Päätepisteiden seuranta alkaa aikaisintaan päivänä, jona potilas täyttää kriteerit, 1. tammikuuta 1997 ja 25. maaliskuuta 2010 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 30 vuotta vanha
  • Rekisteröity CPRD-käytäntöihin Englannissa ja suostuu tietojen yhdistämiseen
  • ≥1 vuoden ajan tasalla oleva tutkimusta edeltävä seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa jokin sydän- ja verisuonitautien päätepisteistä ennen tutkimuksen seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
KALIBER Terve kohortti
Raportoimme CALIBER-yhteistyöstä (sydän- ja verisuonitautien tutkimus käyttäen Linked BEspoke -tutkimuksia ja elektronisia tietueita) tehdyt havainnot, joissa linkimme perusterveydenhuollon tiedot (General Practice Research Database [GPRD]) kolmeen muuhun sähköisten terveyskertomusten lähteeseen: Myocardial Ischemia National. Tarkastusprojektirekisteri (MINAP), aiheuttaa erityisiä sairaalajaksojen tilastotietoja (HES) ja aiheuttaa erityisiä kuolleisuutta kansallisen tilastotoimiston (ONS) mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitaudin ensimmäinen esitys kuvauksen mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen seuranta alkaa aikaisintaan päivänä, jona potilas täyttää tutkimukseen osallistumisen kriteerit 1. tammikuuta 1997 ja 25. maaliskuuta 2010 välisenä aikana (enintään 13 vuotta ilmoittautumisen jälkeen).
Seuraavien kuolemaan johtavien tai ei-kuolemattomien sydän- ja verisuonitapahtumien ensimmäinen esiintyminen: akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, stabiili angina, iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus, vatsa-aortan aneurysma, ääreisvaltimoiden vajaatoiminta, sydänsairaus, äkillinen sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen seuranta alkaa aikaisintaan päivänä, jona potilas täyttää tutkimukseen osallistumisen kriteerit 1. tammikuuta 1997 ja 25. maaliskuuta 2010 välisenä aikana (enintään 13 vuotta ilmoittautumisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-spesifiset kuolemantapaukset
Aikaikkuna: Sama kuin ensisijaisissa tuloksissa (enintään 13 vuotta seurannan aloittamisen jälkeen)
Kuolema muuhun kuin sydän- ja verisuonisairauksiin, eli pois lukien ensisijaiseen päätetapahtumaan liittyvät kuolemat.
Sama kuin ensisijaisissa tuloksissa (enintään 13 vuotta seurannan aloittamisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonisairaudet ja kuolemaan johtavat sydän- ja verisuonisairaudet
Aikaikkuna: Sama kuin ensisijaisessa päätetapahtumassa (enintään 13 vuotta seurannan aloittamisen jälkeen)

Sydän- ja verisuonitauti: sydäninfarktin ja ilmoittamattoman sepelvaltimokuoleman yhdistelmä. Sydän- ja verisuonisairaudet: kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonitautien ja minkä tahansa aivohalvauksen yhdistelmä.

Kuolettava sydän- ja verisuonisairaus: kuolemaan johtavan sepelvaltimotaudin ja kuolemaan johtavan sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmä.
Sama kuin ensisijaisessa päätetapahtumassa (enintään 13 vuotta seurannan aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALIBER 12_153R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa