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二次予防アスピリン使用者のコホートにおける単純性消化性潰瘍のリスク

2013年6月17日 更新者:AstraZeneca

この研究は、以前に確認された低用量アスピリン(ASA)使用者のコホートで実施されました。 事後分析の目的は次のとおりです。

血管疾患の二次予防を目的とした低用量 ASA のコホートにおける単純性消化性潰瘍 (UPU) の発生率と、低用量 ASA の使用および使用中止に関連する UPU の相対リスクを推定します。

血管疾患の二次予防のための低用量 ASA の使用者における UPU の発生に対するプロトン ポンプ阻害剤 (PPI) の影響を推定すること 血管疾患の二次予防のための低用量 ASA の使用者における UPU の発生に対する他の危険因子の影響を評価すること血管疾患の二次予防。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

二次予防アスピリン使用者のコホートにおける単純性消化性潰瘍のリスク

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国の The Health Improvement Network データベースで、2000 年から 2007 年に心血管疾患または脳血管疾患の二次予防のために低用量 ASA (75 ~ 300mg/日) を初めて処方された 50 ~ 84 歳の患者。 患者は少なくとも 2 年間 PCP (プライマリケア医師) に登録されており、前年に健康上の連絡先があった必要がありました。 追跡開始前にデータベースに記録されたアスピリン使用歴のある患者や、癌やアルコール乱用の患者は除外された。 以下のエンドポイントのいずれかが最も早く発生するまで、個人を追跡調査しました。合併症のない消化性潰瘍、癌、アルコール乱用またはアルコール関連疾患の最初に記録された診断、年齢が85歳に達している、最後の診療データ収集日、死亡または追跡調査終了日(2011年9月30日)。患者記録は手動でレビューされた。ケースを検証するため。

説明

包含基準:

- 2000~2007年に低用量ASAを初めて処方された50~84歳の患者(研究対象集団の説明を参照)

除外基準:

- 50歳未満および85歳以上の患者(研究対象集団の説明を参照)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低用量 ASA (75 ~ 300 mg/日) を処方された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
二次予防アスピリン使用者のコホートにおける単純性消化性潰瘍の発生率
時間枠:2000 年 1 月 1 日から 2011 年 9 月 30 日まで、予想平均は 6 年間です。
2000 年 1 月 1 日から 2011 年 9 月 30 日まで、予想平均は 6 年間です。
二次予防アスピリン使用者のコホートにおける単純性消化性潰瘍発症のリスク(ハザード比)
時間枠:2000 年 1 月 1 日から 2011 年 9 月 30 日まで、予想平均 6 年間
2000 年 1 月 1 日から 2011 年 9 月 30 日まで、予想平均 6 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月17日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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