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Comparison of Two Spinal Needles Regarding Postdural Puncture Headache

2014年1月17日 更新者:Ruslan Abdullayev、Adiyaman University Research Hospital

Postdural Puncture Headache After Spinal Anesthesia for Cesarean Section, Two Different Needles.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

The investigators will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

調査の概要

詳細な説明

It is a known phenomenon that spinal anesthesia sometimes results in headache.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

We will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

2 kind of spinal anesthesia needles will be used, but no comparison will be made. This is an observational study. Although literature gives different rates of postdural puncture headache for these two needles, we observe the same rate of headache in our clinical practice. We want to define the real rate of postdural puncture headache in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

256

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adiyaman、七面鳥
        • Adiyaman University Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section in Adiyaman University Research Hospital, Turkey.

説明

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section
  • Patient accepting spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Infection at the spinal needle insertion cite
  • Coagulability disorder
  • Patient not accepting the procedure

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
26 gauge quincke
Patients (n=150) will be treated with 26 gauge quincke spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
26 gauge atraucan
Patients (n=110) will be treated with 26 gauge atraucan spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postdural Puncture Headache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
時間枠:1 week
Patients were observer for the symptoms of headache (PDPH) for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Backache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
時間枠:1 week
Patients were observer for the symptoms of postdural puncture backache for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ruslan Abdullayev、Adiyaman University Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月17日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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