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Comparison of Two Spinal Needles Regarding Postdural Puncture Headache

17 gennaio 2014 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital

Postdural Puncture Headache After Spinal Anesthesia for Cesarean Section, Two Different Needles.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

The investigators will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

It is a known phenomenon that spinal anesthesia sometimes results in headache.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

We will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

2 kind of spinal anesthesia needles will be used, but no comparison will be made. This is an observational study. Although literature gives different rates of postdural puncture headache for these two needles, we observe the same rate of headache in our clinical practice. We want to define the real rate of postdural puncture headache in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

256

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adiyaman, Tacchino
        • Adiyaman University Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section in Adiyaman University Research Hospital, Turkey.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section
  • Patient accepting spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Infection at the spinal needle insertion cite
  • Coagulability disorder
  • Patient not accepting the procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
26 gauge quincke
Patients (n=150) will be treated with 26 gauge quincke spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
26 gauge atraucan
Patients (n=110) will be treated with 26 gauge atraucan spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postdural Puncture Headache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Lasso di tempo: 1 week
Patients were observer for the symptoms of headache (PDPH) for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Backache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Lasso di tempo: 1 week
Patients were observer for the symptoms of postdural puncture backache for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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