- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01821807
Comparison of Two Spinal Needles Regarding Postdural Puncture Headache
Postdural Puncture Headache After Spinal Anesthesia for Cesarean Section, Two Different Needles.
The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.
Two kind of spinal anesthesia needles will be used:
- 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
- 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)
The investigators will observe:
- Number of spinal punctures
- Time required for the spinal anesthesia procedure
Patients will be evaluated after 7 days for:
- Headache
- Backache
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
It is a known phenomenon that spinal anesthesia sometimes results in headache.
The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.
Two kind of spinal anesthesia needles will be used:
- 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
- 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)
We will observe:
- Number of spinal punctures
- Time required for the spinal anesthesia procedure
Patients will be evaluated after 7 days for:
- Headache
- Backache
2 kind of spinal anesthesia needles will be used, but no comparison will be made. This is an observational study. Although literature gives different rates of postdural puncture headache for these two needles, we observe the same rate of headache in our clinical practice. We want to define the real rate of postdural puncture headache in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adiyaman, Krocan
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section
- Patient accepting spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Infection at the spinal needle insertion cite
- Coagulability disorder
- Patient not accepting the procedure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
26 gauge quincke
Patients (n=150) will be treated with 26 gauge quincke spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
|
|
26 gauge atraucan
Patients (n=110) will be treated with 26 gauge atraucan spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postdural Puncture Headache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Časové okno: 1 week
|
Patients were observer for the symptoms of headache (PDPH) for 1 week.
On the 1st postoperative day they were visited in the clinic.
On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
|
1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Backache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Časové okno: 1 week
|
Patients were observer for the symptoms of postdural puncture backache for 1 week.
On the 1st postoperative day they were visited in the clinic.
On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDPH 26Q26A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .