Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Two Spinal Needles Regarding Postdural Puncture Headache

17. ledna 2014 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital

Postdural Puncture Headache After Spinal Anesthesia for Cesarean Section, Two Different Needles.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

The investigators will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

Přehled studie

Detailní popis

It is a known phenomenon that spinal anesthesia sometimes results in headache.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

We will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

2 kind of spinal anesthesia needles will be used, but no comparison will be made. This is an observational study. Although literature gives different rates of postdural puncture headache for these two needles, we observe the same rate of headache in our clinical practice. We want to define the real rate of postdural puncture headache in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

256

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adiyaman, Krocan
        • Adiyaman University Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section in Adiyaman University Research Hospital, Turkey.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section
  • Patient accepting spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Infection at the spinal needle insertion cite
  • Coagulability disorder
  • Patient not accepting the procedure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
26 gauge quincke
Patients (n=150) will be treated with 26 gauge quincke spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
26 gauge atraucan
Patients (n=110) will be treated with 26 gauge atraucan spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postdural Puncture Headache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Časové okno: 1 week
Patients were observer for the symptoms of headache (PDPH) for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Backache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Časové okno: 1 week
Patients were observer for the symptoms of postdural puncture backache for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit