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Comparison of Two Spinal Needles Regarding Postdural Puncture Headache

17. Januar 2014 aktualisiert von: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital

Postdural Puncture Headache After Spinal Anesthesia for Cesarean Section, Two Different Needles.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

The investigators will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

It is a known phenomenon that spinal anesthesia sometimes results in headache.

The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.

Two kind of spinal anesthesia needles will be used:

  1. 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
  2. 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)

We will observe:

  1. Number of spinal punctures
  2. Time required for the spinal anesthesia procedure

Patients will be evaluated after 7 days for:

  1. Headache
  2. Backache

2 kind of spinal anesthesia needles will be used, but no comparison will be made. This is an observational study. Although literature gives different rates of postdural puncture headache for these two needles, we observe the same rate of headache in our clinical practice. We want to define the real rate of postdural puncture headache in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adiyaman, Truthahn
        • Adiyaman University Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section in Adiyaman University Research Hospital, Turkey.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section
  • Patient accepting spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Infection at the spinal needle insertion cite
  • Coagulability disorder
  • Patient not accepting the procedure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
26 gauge quincke
Patients (n=150) will be treated with 26 gauge quincke spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
26 gauge atraucan
Patients (n=110) will be treated with 26 gauge atraucan spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postdural Puncture Headache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Zeitfenster: 1 week
Patients were observer for the symptoms of headache (PDPH) for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Backache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Zeitfenster: 1 week
Patients were observer for the symptoms of postdural puncture backache for 1 week. On the 1st postoperative day they were visited in the clinic. On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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