- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01821807
Comparison of Two Spinal Needles Regarding Postdural Puncture Headache
Postdural Puncture Headache After Spinal Anesthesia for Cesarean Section, Two Different Needles.
The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.
Two kind of spinal anesthesia needles will be used:
- 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
- 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)
The investigators will observe:
- Number of spinal punctures
- Time required for the spinal anesthesia procedure
Patients will be evaluated after 7 days for:
- Headache
- Backache
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
It is a known phenomenon that spinal anesthesia sometimes results in headache.
The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.
Two kind of spinal anesthesia needles will be used:
- 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
- 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)
We will observe:
- Number of spinal punctures
- Time required for the spinal anesthesia procedure
Patients will be evaluated after 7 days for:
- Headache
- Backache
2 kind of spinal anesthesia needles will be used, but no comparison will be made. This is an observational study. Although literature gives different rates of postdural puncture headache for these two needles, we observe the same rate of headache in our clinical practice. We want to define the real rate of postdural puncture headache in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adiyaman, Pulyka
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section
- Patient accepting spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Infection at the spinal needle insertion cite
- Coagulability disorder
- Patient not accepting the procedure
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
26 gauge quincke
Patients (n=150) will be treated with 26 gauge quincke spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
|
|
26 gauge atraucan
Patients (n=110) will be treated with 26 gauge atraucan spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postdural Puncture Headache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Időkeret: 1 week
|
Patients were observer for the symptoms of headache (PDPH) for 1 week.
On the 1st postoperative day they were visited in the clinic.
On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
|
1 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Backache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Időkeret: 1 week
|
Patients were observer for the symptoms of postdural puncture backache for 1 week.
On the 1st postoperative day they were visited in the clinic.
On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
|
1 week
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDPH 26Q26A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .