- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01821807
Comparison of Two Spinal Needles Regarding Postdural Puncture Headache
Postdural Puncture Headache After Spinal Anesthesia for Cesarean Section, Two Different Needles.
The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.
Two kind of spinal anesthesia needles will be used:
- 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
- 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)
The investigators will observe:
- Number of spinal punctures
- Time required for the spinal anesthesia procedure
Patients will be evaluated after 7 days for:
- Headache
- Backache
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
It is a known phenomenon that spinal anesthesia sometimes results in headache.
The aim of the study is to observe the rate of postdural puncture headache observed after spinal anesthesia in cesarean section patients.
Two kind of spinal anesthesia needles will be used:
- 26 Gauge Quincke (cutting-tip needle)
- 26 Gauge Atraucan (atraumatic needle)
We will observe:
- Number of spinal punctures
- Time required for the spinal anesthesia procedure
Patients will be evaluated after 7 days for:
- Headache
- Backache
2 kind of spinal anesthesia needles will be used, but no comparison will be made. This is an observational study. Although literature gives different rates of postdural puncture headache for these two needles, we observe the same rate of headache in our clinical practice. We want to define the real rate of postdural puncture headache in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adiyaman, Indyk
- Adiyaman University Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant female patients between 18-40 years old undergoing cesarean section
- Patient accepting spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Infection at the spinal needle insertion cite
- Coagulability disorder
- Patient not accepting the procedure
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
26 gauge quincke
Patients (n=150) will be treated with 26 gauge quincke spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
|
|
26 gauge atraucan
Patients (n=110) will be treated with 26 gauge atraucan spinal needle for spinal anesthesia for cesarean section.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postdural Puncture Headache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Ramy czasowe: 1 week
|
Patients were observer for the symptoms of headache (PDPH) for 1 week.
On the 1st postoperative day they were visited in the clinic.
On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
|
1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Backache in Patients Receiving Spinal Anesthesia for Cesarean Section
Ramy czasowe: 1 week
|
Patients were observer for the symptoms of postdural puncture backache for 1 week.
On the 1st postoperative day they were visited in the clinic.
On the 7th postoperative day they were contacted by telephone and were asked about the symptoms.
|
1 week
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ruslan Abdullayev, Adiyaman University Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDPH 26Q26A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .