Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton
2021年3月18日 更新者:Congdon Nathan、Sun Yat-sen University
The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton
To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.
調査の概要
詳細な説明
Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)).
In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC).
By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients
説明
Inclusion Criteria:
- age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients
Exclusion Criteria:
- unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
|
rural doctors exam eye fundus by 90 D
|
grader
grade fundus pictures in ZOC
|
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
時間枠:2 years after the telemedicine begin to use
|
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
|
2 years after the telemedicine begin to use
|
cost-effectiveness
時間枠:2 years
|
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
|
2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
時間枠:2 years
|
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
|
2 years
|
comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
時間枠:2 years
|
Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
|
2 years
|
the usage rate of Electric-Record
時間枠:2 years
|
to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
|
2 years
|
Cost-effectiveness of van
時間枠:2 years
|
compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
|
2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nathan Congdong, MD,MPH、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2013年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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