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Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton

2021年3月18日 更新者:Congdon Nathan、Sun Yat-sen University

The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton

To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.

調査の概要

詳細な説明

Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)). In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC). By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients

説明

Inclusion Criteria:

  • age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients

Exclusion Criteria:

  • unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
rural doctors exam eye fundus by 90 D
grader
grade fundus pictures in ZOC
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
時間枠:2 years after the telemedicine begin to use
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
2 years after the telemedicine begin to use
cost-effectiveness
時間枠:2 years
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
2 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
時間枠:2 years
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
2 years
comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
時間枠:2 years
Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
2 years
the usage rate of Electric-Record
時間枠:2 years
to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
2 years
Cost-effectiveness of van
時間枠:2 years
compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathan Congdong, MD,MPH、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2013年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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