Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton
18. marts 2021 opdateret af: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton
To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)).
In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC).
By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients
Exclusion Criteria:
- unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
|
rural doctors exam eye fundus by 90 D
|
|
grader
grade fundus pictures in ZOC
|
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
Tidsramme: 2 years after the telemedicine begin to use
|
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
|
2 years after the telemedicine begin to use
|
|
cost-effectiveness
Tidsramme: 2 years
|
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
Tidsramme: 2 years
|
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
|
2 years
|
|
comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
Tidsramme: 2 years
|
Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
|
2 years
|
|
the usage rate of Electric-Record
Tidsramme: 2 years
|
to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
|
2 years
|
|
Cost-effectiveness of van
Tidsramme: 2 years
|
compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Congdong, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2013
Først opslået (Skøn)
15. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZOC-WDF-Telemedicine
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .