Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton

18. mars 2021 oppdatert av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton

To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)). In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC). By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients

Exclusion Criteria:

  • unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
rural doctors exam eye fundus by 90 D
grader
grade fundus pictures in ZOC
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
Tidsramme: 2 years after the telemedicine begin to use
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
2 years after the telemedicine begin to use
cost-effectiveness
Tidsramme: 2 years
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
Tidsramme: 2 years
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
2 years
comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
Tidsramme: 2 years
Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
2 years
the usage rate of Electric-Record
Tidsramme: 2 years
to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
2 years
Cost-effectiveness of van
Tidsramme: 2 years
compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Congdong, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes Retinopathy

Kliniske studier på 90 D

3
Abonnere