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Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton

18 de março de 2021 atualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton

To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)). In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC). By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients

Exclusion Criteria:

  • unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
Dispositivo: 90 D
rural doctors exam eye fundus by 90 D
grader
grade fundus pictures in ZOC
Dispositivo: fundus camera and grader
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
Prazo: 2 years after the telemedicine begin to use
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
2 years after the telemedicine begin to use
cost-effectiveness
Prazo: 2 years
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
Prazo: 2 years
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
2 years
comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
Prazo: 2 years
Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
2 years
the usage rate of Electric-Record
Prazo: 2 years
to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
2 years
Cost-effectiveness of van
Prazo: 2 years
compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

Orbis
The World Diabetes Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Congdong, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZOC-WDF-Telemedicine

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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