- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01832077
Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton
18 maart 2021 bijgewerkt door: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton
To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)).
In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC).
By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients
Exclusion Criteria:
- unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
|
rural doctors exam eye fundus by 90 D
|
grader
grade fundus pictures in ZOC
|
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
Tijdsspanne: 2 years after the telemedicine begin to use
|
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
|
2 years after the telemedicine begin to use
|
cost-effectiveness
Tijdsspanne: 2 years
|
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
Tijdsspanne: 2 years
|
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
|
2 years
|
comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
Tijdsspanne: 2 years
|
Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
|
2 years
|
the usage rate of Electric-Record
Tijdsspanne: 2 years
|
to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
|
2 years
|
Cost-effectiveness of van
Tijdsspanne: 2 years
|
compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Congdong, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZOC-WDF-Telemedicine
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes Retinopathy
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 90 D
-
University of AarhusNog niet aan het wervenZiekten van het immuunsysteem | Groei | Kinder ontwikkeling | Vitamine D-suppletie
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Boston Scientific CorporationVoltooid
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Implant SciencesBeëindigdSpinale neoplasmataVerenigde Staten
-
GrandPharma (China) Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Sirtex MedicalIngetrokkenAnatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Prognostische fase IV borstkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd borstcarcinoom | Gemetastaseerd carcinoom in de leverVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterSirtex MedicalWerving
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdVochttoediening | Verbrand elke graad waarbij 20-29 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is | Verbrand elke graad waarbij 30-39 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is | Verbrand elke graad waarbij 40-49 procent van het lichaamsoppervlak betrokken is | Verbrand elke graad... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
AlbionSprim Advanced Life SciencesOnbekend
-
Sirtex MedicalBright Research PartnersWervingInoperabel hepatocellulair carcinoom | BCLC stadium B hepatocellulair carcinoom | BCLC stadium C hepatocellulair carcinoom | BCLC stadium A hepatocellulair carcinoomVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterWervingRadiculopathie | CRPS (Complexe Regionale Pijn Syndromen) | Perifere neuropathieVerenigde Staten