Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton
18 de marzo de 2021 actualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton
To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)).
In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC).
By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients
Exclusion Criteria:
- unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
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rural doctors exam eye fundus by 90 D
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grader
grade fundus pictures in ZOC
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taking fundus pictures and graded by graders in ZOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
Periodo de tiempo: 2 years after the telemedicine begin to use
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To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
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2 years after the telemedicine begin to use
|
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cost-effectiveness
Periodo de tiempo: 2 years
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Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
Periodo de tiempo: 2 years
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Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
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2 years
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comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
Periodo de tiempo: 2 years
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Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
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2 years
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the usage rate of Electric-Record
Periodo de tiempo: 2 years
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to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
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2 years
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Cost-effectiveness of van
Periodo de tiempo: 2 years
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compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdong, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOC-WDF-Telemedicine
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