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Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton

18 marzo 2021 aggiornato da: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton

To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)). In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC). By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients

Exclusion Criteria:

  • unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
rural doctors exam eye fundus by 90 D
grader
grade fundus pictures in ZOC
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
Lasso di tempo: 2 years after the telemedicine begin to use
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
2 years after the telemedicine begin to use
cost-effectiveness
Lasso di tempo: 2 years
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
Lasso di tempo: 2 years
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
2 years
comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
Lasso di tempo: 2 years
Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
2 years
the usage rate of Electric-Record
Lasso di tempo: 2 years
to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
2 years
Cost-effectiveness of van
Lasso di tempo: 2 years
compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Congdong, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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