- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01832077
Uptake of Telemedicine System Trial in Rual Canton
18 marzo 2021 aggiornato da: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
The Impact of Telemedicine System to the Diagnosis and Treatment of Diabetes Retinopathy in Rural Canton
To evaluate the impact of telemedicine system in rural hospitals for diagnosis and treatment of Diabetes retinopathy and Diabetes macular edema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Telemedicine system mainly contains a comprehensive eye examination electric-records (E-record), which can transfer the fundus pictures from rural hospitals to professional Graders (golden standard for a diagnose of Diabetes Retinopathy (DR) and Diabetes Macular Edema(DME)).
In Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC).
By this system, the investigators can evaluate the capacity of rural eye doctors about the diagnosis of DR/DME, and give proper suggestions for the treatment and revisit plan.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, No.54, Xianlienan Road
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinapathy)DR, 10% normal patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 40y, diagnosed (Diabetes Retinopathy) DR,10% normal patients
Exclusion Criteria:
- unconsciousness, history of diabetic ketoacidosis, cardiac insufficiency, Severe atrioventricular block, hepatic insufficiency , allergic to mydriatic
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
rural doctor
examine patient's fundus by 90D fundus pre-set lens
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rural doctors exam eye fundus by 90 D
|
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grader
grade fundus pictures in ZOC
|
taking fundus pictures and graded by graders in ZOC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuracy of trained doctors in diagnosing DR/DME versus photo grading and automated grading
Lasso di tempo: 2 years after the telemedicine begin to use
|
To compare the sensitivity, specificity and positive and negative predictive value for a diagnosis of DR/DME , a diagnosis of DR/DME requiring treatment, of trained rural doctors and an automated grading system, as compared to trained graders using photographs (the gold standard)
|
2 years after the telemedicine begin to use
|
|
cost-effectiveness
Lasso di tempo: 2 years
|
Cost-effectiveness of three methods of DR screening (trained rural doctors versus telemedicine versus automated grading)
|
2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequency of comprehensive eye examination taken by rural doctors
Lasso di tempo: 2 years
|
Frequency with which trained rural doctors continue to implement suggested examinations (IOP, gonioscopy, pupil exam, dilated examination)
|
2 years
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comprehensive eye examination rate among patients in rural hospitals
Lasso di tempo: 2 years
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Frequency with which patients get comprehensive eye examinations in rural hospitals, and its influencing factors.
|
2 years
|
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the usage rate of Electric-Record
Lasso di tempo: 2 years
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to evaluate the usage rate of E-record by rural doctors when they see patients in the eye clinic, and its influencing factors.
|
2 years
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Cost-effectiveness of van
Lasso di tempo: 2 years
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compare the cost-effectiveness of van for laser treatment to DR/DME patients with the transfer treatment in ZOC
|
2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Congdong, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZOC-WDF-Telemedicine
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