Monitoring Platelet Function During Continuous Hemodialysis
2017年3月2日 更新者：Saskia Wand、Goethe University
Changes in Platelet Function During Continuous Veno-venous Hemodialysis Using the Multiplate Device
Aim of the study is a description of changes in platelet function during continuous veno-venous hemodialysis or hemofiltration in patients on an intensive care unit using the Multiplate system.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- Johann Wolfgang Goethe-University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients in an intensive care unit with the need for a renal replacement therapy-
説明
Inclusion Criteria:
- Need for a continuous renal replacement therapy
- Platelet Count >100.000/nl
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age <18 years
- Renal replacement therapy within the 7 days prior to enrollment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Dialysis
Platelet function will be documented during the first 48 hours of veno-venous hemofiltration using the Multiplate system.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASPItest
時間枠：Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with arachidonic acid at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
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Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADPtest
時間枠：Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with adenosine diphosphate at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
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Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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TRAPtest
時間枠：Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
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Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with thrombin-receptor-activating peptide 6 (TRAP-6) at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
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Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
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CT-INTEM
時間枠：Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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Clotting time (CT) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in seconds at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
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Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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MCF-INTEM
時間枠：Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
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Maximum clot firmness (MCF) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in millimeters at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
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Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性別
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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Age
時間枠：Baseline
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Age of the patient at the point of enrollment
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Baseline
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Height
時間枠：Baseline
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Height of the patient measured in centimeters.
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Baseline
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Weight
時間枠：Baseline
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Weight of the patient measured in kilograms.
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Baseline
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ASA-Classification
時間枠：Baseline
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The ASA-Classification will be determined preoperatively.
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Baseline
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Antiaggregatory Premedication
時間枠：Baseline
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Antiaggregatory medication taken prior to enrollment wil be recorded in the categories aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cumarins and others.
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Baseline
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Dialysis filter
時間枠：Basline
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The brand of filter used for the hemofiltration or hemodialysis will be registered.
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Basline
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Anticoagulation for hemofiltration
時間枠：Baseline
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The anticoagulation used for hemofiltration will be recorded in the categories heparin and calcium citrate.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月2日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。