Monitoring Platelet Function During Continuous Hemodialysis
2 марта 2017 г. обновлено: Saskia Wand, Goethe University
Changes in Platelet Function During Continuous Veno-venous Hemodialysis Using the Multiplate Device
Aim of the study is a description of changes in platelet function during continuous veno-venous hemodialysis or hemofiltration in patients on an intensive care unit using the Multiplate system.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Johann Wolfgang Goethe-University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients in an intensive care unit with the need for a renal replacement therapy-
Описание
Inclusion Criteria:
- Need for a continuous renal replacement therapy
- Platelet Count >100.000/nl
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age <18 years
- Renal replacement therapy within the 7 days prior to enrollment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Dialysis
Platelet function will be documented during the first 48 hours of veno-venous hemofiltration using the Multiplate system.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ASPItest
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with arachidonic acid at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ADPtest
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with adenosine diphosphate at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
|
TRAPtest
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with thrombin-receptor-activating peptide 6 (TRAP-6) at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
|
|
CT-INTEM
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Clotting time (CT) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in seconds at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
|
MCF-INTEM
Временное ограничение: Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
|
Maximum clot firmness (MCF) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in millimeters at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Age
Временное ограничение: Baseline
|
Age of the patient at the point of enrollment
|
Baseline
|
|
Height
Временное ограничение: Baseline
|
Height of the patient measured in centimeters.
|
Baseline
|
|
Weight
Временное ограничение: Baseline
|
Weight of the patient measured in kilograms.
|
Baseline
|
|
ASA-Classification
Временное ограничение: Baseline
|
The ASA-Classification will be determined preoperatively.
|
Baseline
|
|
Antiaggregatory Premedication
Временное ограничение: Baseline
|
Antiaggregatory medication taken prior to enrollment wil be recorded in the categories aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cumarins and others.
|
Baseline
|
|
Dialysis filter
Временное ограничение: Basline
|
The brand of filter used for the hemofiltration or hemodialysis will be registered.
|
Basline
|
|
Anticoagulation for hemofiltration
Временное ограничение: Baseline
|
The anticoagulation used for hemofiltration will be recorded in the categories heparin and calcium citrate.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CVVH-Multiplate
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .