Monitoring Platelet Function During Continuous Hemodialysis
2. mars 2017 oppdatert av: Saskia Wand, Goethe University
Changes in Platelet Function During Continuous Veno-venous Hemodialysis Using the Multiplate Device
Aim of the study is a description of changes in platelet function during continuous veno-venous hemodialysis or hemofiltration in patients on an intensive care unit using the Multiplate system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Johann Wolfgang Goethe-University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients in an intensive care unit with the need for a renal replacement therapy-
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Need for a continuous renal replacement therapy
- Platelet Count >100.000/nl
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age <18 years
- Renal replacement therapy within the 7 days prior to enrollment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dialysis
Platelet function will be documented during the first 48 hours of veno-venous hemofiltration using the Multiplate system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASPItest
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with arachidonic acid at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADPtest
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with adenosine diphosphate at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
|
TRAPtest
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with thrombin-receptor-activating peptide 6 (TRAP-6) at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
|
|
CT-INTEM
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Clotting time (CT) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in seconds at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
|
MCF-INTEM
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
|
Maximum clot firmness (MCF) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in millimeters at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Age
Tidsramme: Baseline
|
Age of the patient at the point of enrollment
|
Baseline
|
|
Height
Tidsramme: Baseline
|
Height of the patient measured in centimeters.
|
Baseline
|
|
Weight
Tidsramme: Baseline
|
Weight of the patient measured in kilograms.
|
Baseline
|
|
ASA-Classification
Tidsramme: Baseline
|
The ASA-Classification will be determined preoperatively.
|
Baseline
|
|
Antiaggregatory Premedication
Tidsramme: Baseline
|
Antiaggregatory medication taken prior to enrollment wil be recorded in the categories aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cumarins and others.
|
Baseline
|
|
Dialysis filter
Tidsramme: Basline
|
The brand of filter used for the hemofiltration or hemodialysis will be registered.
|
Basline
|
|
Anticoagulation for hemofiltration
Tidsramme: Baseline
|
The anticoagulation used for hemofiltration will be recorded in the categories heparin and calcium citrate.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CVVH-Multiplate
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .