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Monitoring Platelet Function During Continuous Hemodialysis

2. März 2017 aktualisiert von: Saskia Wand, Goethe University

Changes in Platelet Function During Continuous Veno-venous Hemodialysis Using the Multiplate Device

Aim of the study is a description of changes in platelet function during continuous veno-venous hemodialysis or hemofiltration in patients on an intensive care unit using the Multiplate system.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe-University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients in an intensive care unit with the need for a renal replacement therapy-

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Need for a continuous renal replacement therapy
  • Platelet Count >100.000/nl

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Age <18 years
  • Renal replacement therapy within the 7 days prior to enrollment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dialysis
Platelet function will be documented during the first 48 hours of veno-venous hemofiltration using the Multiplate system.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASPItest
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with arachidonic acid at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADPtest
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with adenosine diphosphate at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
TRAPtest
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with thrombin-receptor-activating peptide 6 (TRAP-6) at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
CT-INTEM
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
Clotting time (CT) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in seconds at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
MCF-INTEM
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
Maximum clot firmness (MCF) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in millimeters at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48hours

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Age
Zeitfenster: Baseline
Age of the patient at the point of enrollment
Baseline
Height
Zeitfenster: Baseline
Height of the patient measured in centimeters.
Baseline
Weight
Zeitfenster: Baseline
Weight of the patient measured in kilograms.
Baseline
ASA-Classification
Zeitfenster: Baseline
The ASA-Classification will be determined preoperatively.
Baseline
Antiaggregatory Premedication
Zeitfenster: Baseline
Antiaggregatory medication taken prior to enrollment wil be recorded in the categories aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cumarins and others.
Baseline
Dialysis filter
Zeitfenster: Basline
The brand of filter used for the hemofiltration or hemodialysis will be registered.
Basline
Anticoagulation for hemofiltration
Zeitfenster: Baseline
The anticoagulation used for hemofiltration will be recorded in the categories heparin and calcium citrate.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goethe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVVH-Multiplate

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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