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Monitoring Platelet Function During Continuous Hemodialysis

2 de março de 2017 atualizado por: Saskia Wand, Goethe University

Changes in Platelet Function During Continuous Veno-venous Hemodialysis Using the Multiplate Device

Aim of the study is a description of changes in platelet function during continuous veno-venous hemodialysis or hemofiltration in patients on an intensive care unit using the Multiplate system.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe-University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients in an intensive care unit with the need for a renal replacement therapy-

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Need for a continuous renal replacement therapy
  • Platelet Count >100.000/nl

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Age <18 years
  • Renal replacement therapy within the 7 days prior to enrollment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dialysis
Platelet function will be documented during the first 48 hours of veno-venous hemofiltration using the Multiplate system.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ASPItest
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with arachidonic acid at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ADPtest
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with adenosine diphosphate at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
TRAPtest
Prazo: Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with thrombin-receptor-activating peptide 6 (TRAP-6) at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
CT-INTEM
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
Clotting time (CT) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in seconds at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
MCF-INTEM
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
Maximum clot firmness (MCF) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in millimeters at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
Baseline, 6, 12, 24 and 48hours

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gênero
Prazo: Linha de base
Linha de base
Age
Prazo: Baseline
Age of the patient at the point of enrollment
Baseline
Height
Prazo: Baseline
Height of the patient measured in centimeters.
Baseline
Weight
Prazo: Baseline
Weight of the patient measured in kilograms.
Baseline
ASA-Classification
Prazo: Baseline
The ASA-Classification will be determined preoperatively.
Baseline
Antiaggregatory Premedication
Prazo: Baseline
Antiaggregatory medication taken prior to enrollment wil be recorded in the categories aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cumarins and others.
Baseline
Dialysis filter
Prazo: Basline
The brand of filter used for the hemofiltration or hemodialysis will be registered.
Basline
Anticoagulation for hemofiltration
Prazo: Baseline
The anticoagulation used for hemofiltration will be recorded in the categories heparin and calcium citrate.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CVVH-Multiplate

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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