- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01837758
Monitoring Platelet Function During Continuous Hemodialysis
2 de março de 2017 atualizado por: Saskia Wand, Goethe University
Changes in Platelet Function During Continuous Veno-venous Hemodialysis Using the Multiplate Device
Aim of the study is a description of changes in platelet function during continuous veno-venous hemodialysis or hemofiltration in patients on an intensive care unit using the Multiplate system.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- Johann Wolfgang Goethe-University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients in an intensive care unit with the need for a renal replacement therapy-
Descrição
Inclusion Criteria:
- Need for a continuous renal replacement therapy
- Platelet Count >100.000/nl
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Age <18 years
- Renal replacement therapy within the 7 days prior to enrollment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Dialysis
Platelet function will be documented during the first 48 hours of veno-venous hemofiltration using the Multiplate system.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ASPItest
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with arachidonic acid at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
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Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ADPtest
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with adenosine diphosphate at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
TRAPtest
Prazo: Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
|
Area under the aggregation curve (AUC) after platelet stimulation with thrombin-receptor-activating peptide 6 (TRAP-6) at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of the continuous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24, 48 hours
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CT-INTEM
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
Clotting time (CT) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in seconds at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48 hours
|
MCF-INTEM
Prazo: Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
|
Maximum clot firmness (MCF) in the intrinsically activated rotational thrombelastometry (ROTEM) recorded in millimeters at baseline and 6, 12, 24 and 48 hours after the start of continuous veno-venous hemofiltration.
|
Baseline, 6, 12, 24 and 48hours
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gênero
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Age
Prazo: Baseline
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Age of the patient at the point of enrollment
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Baseline
|
Height
Prazo: Baseline
|
Height of the patient measured in centimeters.
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Baseline
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Weight
Prazo: Baseline
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Weight of the patient measured in kilograms.
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Baseline
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ASA-Classification
Prazo: Baseline
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The ASA-Classification will be determined preoperatively.
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Baseline
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Antiaggregatory Premedication
Prazo: Baseline
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Antiaggregatory medication taken prior to enrollment wil be recorded in the categories aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cumarins and others.
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Baseline
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Dialysis filter
Prazo: Basline
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The brand of filter used for the hemofiltration or hemodialysis will be registered.
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Basline
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Anticoagulation for hemofiltration
Prazo: Baseline
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The anticoagulation used for hemofiltration will be recorded in the categories heparin and calcium citrate.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CVVH-Multiplate
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