1 型糖尿病の小児におけるポンプ療法開始時の低血糖
2013年4月25日 更新者：Patricia Olivier、St. Justine's Hospital
1型糖尿病の小児におけるインスリンポンプ療法開始時の低血糖の頻度の評価
この研究の目的は、実際のポンプ開始プロトコルを使用した場合の低血糖の通常の数と比較して、ポンプ開始後の最初の 3 日間に患者の低血糖エピソードが多いかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- CHU Sainte-Justine
-
コンタクト：
- Patricia Olivier, MD
- 電話番号：5486 514-345-4931
- メール：patricia.olivier.hsj@ssss.gouv.qc.ca
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主任研究者：
- Patricia Olivier, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CHU Sainte-Justineでフォローアップされている1型糖尿病患者
- CHU Sainte-Justineでインスリンポンプ療法を開始しようとしている患者
- 最後のHbA1cが7.2～9.7%
- 通知および署名済みの同意
除外基準:
- -1年未満前に診断された1型糖尿病で、インスリンの1日の総投与量が0.5U / kg /日未満
- CHU Sainte-Justine から 50km 以上離れた患者の自宅
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ポンプ療法を開始する患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖の頻度
時間枠：6日間
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血糖値<4.0mmol/lとして定義される低血糖の頻度
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血糖の頻度
時間枠：6日間
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血糖値 > 17.0mmol/L として定義される高血糖の頻度
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6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：patricia Olivier, Md、St. Justine's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月25日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。